| 編號 | 1903 |
| 總例數(shù) | 68例 |
| 性別例數(shù) | 男29例，女39例 |
| 治療組例數(shù) | 38例 |
| 對照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：42～73歲；對照組：34～73歲 |
| 平均年齡 | 治療組：56±19歲；對照組：59±11歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 洛伐他汀片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Lovastatin Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H10960027 |
| 生產(chǎn)廠家 | 浙江瑞邦大藥廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：采用洛伐他汀20mg每晚一次口服，連續(xù)4周為一療程。對照組：采用魚油烯康丸1.0g(0.25g/粒)一日三次口服，連續(xù)4周為一療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 參照1993年7月衛(wèi)生部“藥物臨床研究指導(dǎo)原則(試行)”的標(biāo)準(zhǔn)：(1)顯效：達以下任何一項者：TC下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-ch上升≥0.26mmol/L；Al下降≥ 20%。(2)有效：TC下降10%～19%，TG下降20%～39%；HDL-ch升高>0.104mmol/L～ 0.25mmol/L；AI下降10%～l9%。(3)無效：未達到有效標(biāo)準(zhǔn)。(4)惡化：達以下任一項者；TG上升≥10%；HDL-ch下降≥0.104mmol/L；AI增高≥10%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
治療前后血壓及心率的變化：兩組治療前后血壓和心率的變化均無統(tǒng)計學(xué)意義。
治療前后血脂水平的改變：治療組治療后血清TC、HDL-ch水平均有顯著下降(P＜0.01或P＜0.05)，HDL-ch輕度上升(P＜0.05)。對照組治療后TC無顯著下降，HDL-ch的降幅，治療組比對照組顯著(P＜0.05或P＜0.01)，而TG的降幅，對照組比治療組顯著(P＜0.05或P＜0.01)。結(jié)果見表1
 兩組調(diào)脂療效：對照組用藥后4周降TG總有效率為87％，高于治療組。兩組比較有統(tǒng)計學(xué)差異，降低Al及升高HDL-ch的總有效率兩組間均無顯著差異。見表2。  |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療組治療過程中出現(xiàn)惡心、食欲減退癥狀各2例，輕度腹瀉3例，ALT輕度升高2例，均未處理而自然消失。對照組出現(xiàn)惡心、食欲減退各4例，腹瀉3例，一過性ALT升高1例，暖氣時有明顯魚油腥味者16例，但不影響治療。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
