| 編號 | 1400 |
| 總例數(shù) | 67例 |
| 性別例數(shù) | 男32例，女35例 |
| 治療組例數(shù) | 34例 |
| 對照組例數(shù) | 33例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：57±9歲；對照組：63±11歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | 治療組原發(fā)性高血壓7例；對照組原發(fā)性高血壓8例 |
| 藥品通用名稱 | 辛伐他汀薄膜衣片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Simvastatin Tablets |
| 劑型 | 薄膜衣片 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20050841；國藥準(zhǔn)字H20050840；國藥準(zhǔn)字H19990002 |
| 生產(chǎn)廠家 | 中國成都華宇制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組34例給辛伐他汀5mg口服每晚1次；晚餐后服用；療程為2月；對照組33例給多烯康口服；每日3次；療程為2月。 |
| 聯(lián)合用藥 | 多烯康 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 按衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則變化的百分比分為顯效、有效、無效、惡化4級。①顯效：達(dá)到以下任一項者；TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥O．26 mmol/L，AI下降≥20%。②有效：達(dá)以下任一項者；TC下降10%～19%，TG下降20%～39%，HDL-C上升≥0.104～0.25mmol/L，AI下降10%～19%。③無效：未達(dá)以上有效標(biāo)準(zhǔn)者。③ 惡化：達(dá)以下任一項者，TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥0.104 mmol/L，AI升高≥10%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
2組血脂變化比較 2組治療前后自身比較，TG、LDL、AI水平均明顯下降，差別有非常顯著意義(P<01)，HDL-C水平明顯升高，差別有非常顯著意義(P<0 01)。2組間經(jīng)t檢驗比較，治療組TC、LDL、AI下降，及HDL-C升高幅度均大于多對照組，差別有顯著意義(P＜0．05)，TG下降2組相似，差別無顯著意義(P>0 05)。
 2組治療前后配對比較經(jīng) 檢驗：P <0．01；2組間比較經(jīng)t檢驗：P>0 05， P <0 05。 2組降脂療效比較 2組治療結(jié)束后，組間比較TC升高者治療后降低的總有效率分別為91％和61％，AI降低的總有效率分別為60％和47％，差別有顯著意義(P<0．05)；HDL-C下降者治療后升高的總有效率分別為60％和50％，差別有顯著意義(P<0．05)．見表2。 2組間比較經(jīng)Ridit分析：P<0．05，P<0．05。2組治療前后配對比較經(jīng)t檢驗： P<0．01；2組間比較經(jīng)t檢驗：P>0．05，P<0．05。  |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療組出現(xiàn)惡心、胃部不適2側(cè)(6%)；對照組出現(xiàn)胃部不適2例(6%)；皮疹1例(3%)。均不影響繼續(xù)服藥且用藥過程中逐漸適應(yīng)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
