編號(hào)
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30467
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總例數(shù)
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120例
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性別例數(shù)
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男75例,女45例
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治療組例數(shù)
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65例
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對(duì)照組例數(shù)
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55例
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年齡區(qū)間
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治療組:23~78歲;對(duì)照組:2O~75歲
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平均年齡
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治療組:55歲;對(duì)照組:53歲
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疾病
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心律失常
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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穩(wěn)心顆粒
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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顆粒
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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全部病例均不使用其他抗心律失常藥,治療組65例,口服穩(wěn)心顆粒,每次1袋(9g),溫開水沖服,每日3次。對(duì)照組55例口服心律平150mg,溫開水送服,每日3次,治療4周1個(gè)療程。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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(1)臨床癥狀療效:顯效:主癥消失或改善( );有效:主癥改善( );無效:主癥無改善或加重者。(2)心電圖療效:過早搏動(dòng)顯效:過早搏動(dòng)消失或顯減少,較原來早搏動(dòng)次數(shù)減少75%以上或改善( );有效:過早搏動(dòng)較原來減少5O%~75%,或改善( ),無效:早搏無變化或與治療前比較增多者。(3)陣發(fā)性房顫:顯效:發(fā)作控制或基本被控制,改善( );有效:發(fā)作明顯減輕發(fā)作持續(xù)時(shí)間縮短,改善( );無效:發(fā)作與療前相同或加重。(4)竇性心動(dòng)過速與持續(xù)房顫:顯效:心室率恢復(fù)正常或明顯減慢,改善( );有效:心室率有所減慢,改善( );無效:心室率無變化或加重。
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治療效果及臨床指征比較
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對(duì)室性心律失常的影響:穩(wěn)心顆粒組顯效25例(38.5%),有效3O例(46.2%),無效10例(15.3%),總有效率84.7%。心律平組顯效20例(36.4%),有效24例(43.6%),無效11例(20.0%),總有效率80.0%。兩組治療后室性心律失常發(fā)作時(shí)間、頻率差異無顯著性意義(P>O.05)。心電圖療效:穩(wěn)心顆粒組顯效30例(46.0%),有效26例(4O.3%),無效9例(13.7%),總有效率86.3%。心律平組顯效23例(41.3%),有效19例(35.0%),無效12例(26.1%),總有效率76.3%。穩(wěn)心顆粒組與心律平組心電圖療效相似,差異無顯著性意義(P>0.05)。治療后癥狀改善情況:臨床主要觀察頭暈心悸、氣短乏力、胸悶等主要癥狀的變化。穩(wěn)心顆粒組顯效35例(53.2%),有效28例(43.7%),無效2例(3.1%),總有效率96.9%。心律平組顯效21例(38.39%),有效23例(41.3%),無效11例(20.31%),總有效率79.69%。兩組比較,穩(wěn)心顆粒明顯優(yōu)于心律平(P<0.01)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組65例,其中有4例服藥后出現(xiàn)輕度頭暈,2例服藥后出現(xiàn)輕度惡心,未給予任何處理,自行緩解。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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