編號 | 1952 |
總例數(shù) | 150例 |
性別例數(shù) | 男66例,女84例 |
治療組例數(shù) | 100例 |
對照組例數(shù) | 50例 |
年齡區(qū)間 | 治療組24~72歲,對照組31~70歲 |
平均年齡 | 治療組52.6歲,對照組53.6歲 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并發(fā)癥 | 肥胖 |
藥品通用名稱 | 消渴降糖膠囊 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 膠囊 |
規(guī)格 | |
批準文號 | |
生產(chǎn)廠家 | 自制 |
分類 | 中藥 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 對照組口服二甲雙胍500mg,日3次,餐后服;治療組除口服二甲雙胍(同觀察組)外,口服中藥消渴降糖膠囊(本制劑室提供,組方:黃芪、茯苓、白術、山藥、玄參、佩蘭、蒼術、澤瀉等),每次4~6粒,每日3次。 |
聯(lián)合用藥 | 二甲雙胍 |
療效評價標準 | 以衛(wèi)生部制訂發(fā)布的中藥新藥治療消渴病的臨床研究指導原則為標準。治療2個月后血糖數(shù)值較治療前下降30%以上為顯效,10%~29%為有效,無變化或下降10%以下為無效。 |
治療效果及臨床指征比較 |
兩組總有效率比較:觀察組降低血糖:顯效59例,有效19例,無效12例,總有效率88%;降低餐后2 h血糖:顯效61
例,有效29例,無效10例,總有效率90%。對照組降低血糖:顯效16例,有效19例,無效15例,總有效率70%;降低餐后2h血糖:顯效11例,有效30例,無效8例,總有效率84%。Ridit分析比較觀察組療效顯著優(yōu)于對照組(P<0.01)。治療前后兩組血糖變化見表1 。治療前后BMI變化見表2※\降血糖藥數(shù)據(jù)庫\降血糖藥圖片\19 |
本研究報道不良反應 | 在服用消渴降糖膠囊的100例T2DM患者中僅5例出現(xiàn)大便次數(shù)增多,經(jīng)減少服藥量后,癥狀緩解。兩組治療前后血、尿常規(guī)及肝腎功能均無異常改變。 |
其他報道不良反應 |