丁溴東茛菪堿膠囊－丁溴東茛菪堿－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定丁溴東茛菪堿膠囊中丁溴東茛菪堿的含量。

本方法適用于丁溴東茛菪堿膠囊。

1. 乙腈

2. 磷酸

3. 十二烷基硫酸鈉

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按丁溴東茛菪堿峰計算應(yīng)不低于3000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：0.004%磷酸溶液 乙腈=50 50配制為0.008mol/L十二烷基硫酸鈉溶液

2.2 檢測波長：210nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

取本品20粒，精密稱定內(nèi)容物重量，混勻，精密稱取適量，約相當(dāng)于丁溴東茛菪堿20mg為供試品。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取丁溴東茛菪堿對照品適量，用流動相溶解并定量稀釋制成每1mL約含0.4mg的溶液，即為對照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

供試品加流動相使丁溴東茛菪堿溶解并稀釋制成每1mL中約含0.4mg的溶液，濾過，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，一部，p.20。