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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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刺五加片

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 片劑
藥物組成 刺五加。
加減
功效 益氣健脾,補腎安神。
主治 用于牌腎陽虛,體虛乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多夢。
制備方法 取刺五加浸膏150g,加輔料適量,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
用法用量 每次2-3片,日2次口服。
用藥禁忌 凡陰虛內熱之患者,不宜服用。
不良反應 刺五加注射液加入5%葡萄糖中靜注或加入10%葡萄糖中靜滴,偶爾會引起嚴重Ⅰ型過敏反應,過敏性腹瀉,過敏性皮疹,刺五加糖漿偶爾引起斑禿。
臨床應用
藥理作用 主要增強機體免疫功能,增強腦單胺氧化酶及同工酶活性,增加腦內蛋白質、核糖核酸、脫氧核糖核酸的含量,增加冠脈流量,抗心肌缺血,抗心肌梗死,抗心律失常,提高耐缺氧能力,抗衰老,抗輻射損傷等作用。
1.增強機體免疫功能:(1)經(jīng)Ea花環(huán)形成和淋巴細胞轉化試驗,發(fā)現(xiàn)刺五加注射液對胰酶處理后淋巴細胞EaRFc%的恢復和下沉淋巴細胞EaRFc%無明顯影響,但可使淋巴細胞對最適劑量動物血細胞凝聚素(PHA)的應答顯著增強。(2)經(jīng)酶聯(lián)免疫法和3H-胸腺叫啶核苷(3H-TdR)摻入法實驗,發(fā)現(xiàn)刺五加酒精提取物體外誘導的細胞能減少EBV感染B細胞3H-TdR摻入量和EBNA陽性細胞百分率,并能減少免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)和免疫球蛋白M(IgM)分泌量,對EBV感染B細胞的激活、增殖與分化具有明顯的抑制作用。(3)給小鼠連續(xù)腹腔注射刺五加注射液25mg/0.2ml,能使外周白細胞數(shù)明顯增加,具有防止環(huán)磷酸胺降低外周白細胞的作用,能使經(jīng)腹腔擴散合法培養(yǎng)的菌落形成單位-D(CFU-D)形成集落數(shù)明顯增加。(4)老齡小鼠服用刺五加沖劑,能使平均壽命延長,且上皮淋巴細胞增多,回腸集合淋巴結合頂部覆蓋的M細胞增大、活躍,巨噬細胞增多。說明刺五加沖劑對楊道免疫功能有明顯增強作用。
2.增強腦單胺氧化酶及同工酶活性:剩五加按成人劑量的20倍與飼料混合喂飼大鼠2個月后,測得大鼠下丘腦MAO-A活性顯著升高,紋狀體、中腦、延腦MAO-B活性顯著降低,但下丘腦、中腦、小腦和腦中MAO-T活性下降不明顯。
3.增加腦內蛋白質、核糖核酸、脫氧核糖核酸的含量:刺五加(1-3g/kg)喂小鼠3日,第4日將小鼠斷頭,用生化測定法測得小鼠腦內蛋白質、核糖核酸(RNA)、脫氧核糖核酸(DNA)的生物合成明顯增多。
4.增加冠脈流量:加入刺五加注射液(1g/ml)1ml后,能顯著增加離體家的冠脈流量。
5.抗心肌缺血:刺五加注射液按2g/kg劑量從耳緣靜脈注射給家兔,對腦垂體后葉素引起的家兔急性心肌缺血具有明顯保護作用。
6. 抗心肌梗死:刺五加注射液(1g/ml)按1ml/kg的量靜脈給予冠脈結扎狗,從心電圖觀察到狗冠脈結扎后的心率減慢,但2小時后恢復至原水平,并且心肌梗死重量明顯低于未用藥組。說明刺五加注射液對結扎狗冠狀血管引起的心肌梗死有明顯保護作用。
7. 抗心律失常:刺五加浸膏(1.2-2.4mg生藥/ml)能使大鼠離體心臟缺血再灌后室顫和室速發(fā)生率明顯下降,使正常竇律時間增加,并可使異常動作電位顯著減小。
8. 提高耐缺氧能力:小鼠腹腔注射刺五加注射液0.5g/只,測得小鼠在常壓缺氧條件下存活時間明顯延長。
9.抗衰老:(1)刺五加和普通飼料混合按24g/kg日喂飼老齡大鼠2個月后,測得紅細胞膜Na+,K+-ATP酶活性明顯提高,紅細胞膜脂質過氧化物(LPO)降低17.45%。說明刺五加有一定抗衰老作用。(2)用果蠅生存試驗作抗衰老測試,以0.5g/100g濃度加入基礎培養(yǎng)基中,測得果蠅的半數(shù)死亡時間、平均壽命均明顯延長。
10. 抑制血小板形成:刺五加提取物(0.275-2.2mg/ml)體外實驗對AA、ADP誘導的家兔血小板聚集有明顯的抑制作用,并能抑制AA誘導的血小板血栓素B2(TXB2)的生成;按120mg/kg給家兔靜脈注射對AA、ADP誘導的聚集也有抑制作用。
11.抗輻射損傷小鼠經(jīng)X線照射后,用刺五加的提取物腹腔注射,發(fā)現(xiàn)其30日存活率顯著提高,在照射后10-20日,提取物的放射保護作用明顯。經(jīng)X線照射后并同時注射7.2mg刺五加提取物,能促進小鼠血像的恢復,14日和18日所有轎細胞計數(shù)有明顯改善,尤其對血小板數(shù)的恢復作用最明顯。
毒性試驗 從小鼠尾靜脈注射刺五加注射液,觀察72小時,LD50及其95%可信限為51.85±2.01ml/kg(相當于生藥51.85±2.01g);亞急性毒性試驗、肌肉刺激試驗和溶血試驗均符合規(guī)定。
化學成分 取本品10片,除去糖衣,精密稱定重量,研細,精密稱取適量(約相當于制五加浸膏0.75g),照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法測定,用甲醇作溶劑。每片含浸出物不得少于80mg。
理化性質 本品為刺五加浸膏片。本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味微苦、澀。應符合片劑項下有關的各項規(guī)定。
取本品5片,除去糖衣,研細,加乙醇20ml,振搖10分鐘,濾過。取濾液lml,加3%碳酸鈉溶液lml與新配制的重氮對硝基苯胺試液l-2滴,即顯紅色。
生產(chǎn)廠家
各家論述
備注
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