| 別名 | 龍牡壯骨沖劑 |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 顆粒劑 |
| 藥物組成 | 黨參、黃芪、麥冬、龜板（醋制)、白術(shù)（炒)、山藥、五味子（醋制)、龍骨、牡蠣（鍛)、茯苓、大棗、甘草、乳酸鈣、雞內(nèi)金（炒)、維生素D2、葡萄糖酸鈣。 |
| 加減 | |
| 功效 | 強(qiáng)筋壯骨，和胃健脾。 |
| 主治 | 用于治療和預(yù)防小兒佝僂病，軟骨��；對(duì)小兒多汗、夜驚、食欲不振、消化不良、發(fā)育遲緩等癥也有治療作用。 |
| 制備方法 | 黨參、黃芪、麥冬、白術(shù)、山藥、五味子、茯苓、大棗、甘草9味加水煎煮3次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過；龜板、龍骨、牡蠣3味加水煎煮4次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與黨參等提取液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.32（20℃)的清膏。取清膏，加糖粉、雞內(nèi)金粉、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣及維生素D2，混勻，制成顆粒，干燥，制成1000g，即得。 |
| 用法用量 | 每袋5g，2歲以下每次5g，2-7歲每次7g，7歲以上每次10g，日3次口服。 |
| 用藥禁忌 | |
| 不良反應(yīng) | |
| 臨床應(yīng)用 | 應(yīng)用本方治療觀察2歲以下嬰幼兒佝僂病278例，并設(shè)藥物對(duì)照組，療程2個(gè)月。結(jié)果：治療組與常規(guī)治療對(duì)照組比較，在降低血清堿性磷酸酶方面，優(yōu)于常規(guī)治療組。經(jīng)治療后，血清鈣磷，堿性磷酸酶異常發(fā)生率顯著下降，能改善X線骨象變化，癥狀消失，療效在95%以上。 |
| 藥理作用 | 能調(diào)整人體機(jī)能、促進(jìn)鈣、磷吸收，增加體內(nèi)25（OH) D含量，促使骨骼中骨礦鹽含量與骨密度的比值增加。 1．增加體內(nèi)25（OH) D含量、促使骨骼中骨礦鹽含量與骨密度的比值增加：在用抗腫瘤合成藥維甲酸或切除睪丸制造骨質(zhì)病變模型的同時(shí)，連續(xù)給大鼠灌服龍牡壯骨浸膏2.5g/kg，用藥20日及40日時(shí)大鼠血清鈣、磷及25（OH) D的含量均明顯高于對(duì)照組。X光照片顯示：未切除或未服用維甲酸大鼠的骨膜完整，骨質(zhì)致密；維甲酸造型后骨膜不完整，多處骨折；睪丸切除動(dòng)物也有骨質(zhì)疏松現(xiàn)象。造型同時(shí)服用龍牡壯骨沖劑者，雖有骨折，但均已愈合，骨膜完整，骨質(zhì)疏松也有改善。 2. 促進(jìn)鈣、磷的吸收：小鼠每日灌服龍牡壯骨沖劑5g/kg，連續(xù)服藥7日，可使小鼠血清鈣的含量顯著增高；磷的含量也有增高。在加減本品藥味的實(shí)驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)尤牡壯骨沖劑中藥部分可促進(jìn)鈣、磷的吸收，且促進(jìn)鈣吸收的作用尤為明顯。 3．對(duì)子宮發(fā)育：一般服用量或加倍量對(duì)子宮發(fā)育無任何影響，對(duì)前列腺和精液腺發(fā)育也無影響，提示本品不含雌性或雄性激素活性。 |
| 毒性試驗(yàn) | 急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明本品小鼠最大耐受量>50g/kg。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明，龍牡壯骨沖劑5、2.5g/kg給大鼠連續(xù)灌服6個(gè)月，對(duì)體重、生長(zhǎng)無影響，大鼠的肝（sGPT)、腎（BUN)功能、心電圖、血象各項(xiàng)指標(biāo)均無異常。動(dòng)物內(nèi)臟各組織病理檢查，除大、小劑量組各有一雌鼠出現(xiàn)腎小管小量鈣質(zhì)沉積外．其他均未發(fā)現(xiàn)異常。特殊毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，本品的微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（即Ames’試驗(yàn))及嚙齒動(dòng)物微核試驗(yàn)均為陰性。致畸敏感期毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，龍牡壯骨沖劑浸膏2g/kg及6g/kg無致畸作用。 |
| 化學(xué)成分 | 對(duì)照品溶液的制備精密稱取經(jīng)110℃干燥至恒重的碳酸鈣對(duì)照品約60mg，置100ml量瓶中，加水10ml濕潤后，加稀鹽酸5ml使溶解，加水至刻度，搖勻，精密量取25ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml和3.0ml，分別置25ml量瓶中，各加鑭試液1ml．加水至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水10ml濕潤后，加稀鹽酸5ml使溶解，加水至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液2ml，置25ml量瓶中，加鑭試液1ml，加水至刻度，搖勻，即得。測(cè)定法取對(duì)照品溶液與供試品溶液，照原子吸收分光光度法，在422.7nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，計(jì)算，即得。本品每袋含鈣（Ca)不得少于45.0mg。 |
| 理化性質(zhì) | 本品為黃色或黃棕色的顆粒；味甜。除溶化性不檢查外，其他應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 （l)取本品3g，研細(xì)，加水15ml，加少量活性炭脫色，濾過，濾液調(diào)節(jié)PH使恰呈酸性，加草酸銨試液，生成白色沉淀；分離，沉淀不溶于醋酸，但溶于鹽酸。 （2)取本品30g，研細(xì)，加正丁醇100ml，超聲處理1小時(shí)，濾過，濾液用1%氫氧化鈉溶液洗滌三次，每次35ml，棄去堿液，繼用正丁醇飽和的水洗至中性，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（1O：2O：11：5)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的棕褐色斑點(diǎn)；置紫外光燈（365nm)下檢視，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。 （3)取本品10g，研細(xì)，加石油醚（30-60℃)35ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮干，殘?jiān)蛹状?0ml使溶解，作為供試品溶液。另取維生素D2。對(duì)照品，用甲醇制成每1ml含0.01mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法試驗(yàn)，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為265nm。吸取上述兩種溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，測(cè)定，供試品應(yīng)呈現(xiàn)與對(duì)照品保留時(shí)間相同的色譜峰。 |
| 生產(chǎn)廠家 | 湖北省武漢市健民制藥廠（武漢市)（郵編 430052)。 |
| 各家論述 | |
| 備注 |
