| 別名 | |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 片劑；丸劑 |
| 藥物組成 | 牛黃5g，雄黃50g，石膏200g，大黃200g，黃芩150g，桔梗100g，冰片25g，甘草50g。 |
| 加減 | |
| 功效 | 清熱解毒。 |
| 主治 | 用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。 |
| 制備方法 | 片劑：雄黃水飛成極細(xì)粉；大黃粉碎成細(xì)粉；牛黃、冰片研細(xì)；其余黃芬等4味加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加入大黃、雄黃粉末，制成顆粒，干燥，再加入牛黃、冰片粉末，混勻，壓制成1000片（大片)或1500（小片)，或包衣，即得。丸劑：除牛黃、冰片外，雄黃水飛成極細(xì)粉；其余石膏等五味粉碎成細(xì)粉；將牛黃、冰片研細(xì)，與上述粉末配研，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜100-110g制成大蜜九，即得。 |
| 用法用量 | 片劑：每次2片，日2-3次口服。丸劑：每次1丸，日2-3次口服。 |
| 用藥禁忌 | 1．孕婦禁用，因易致流產(chǎn)。新生兒慎用。2．不宜與四環(huán)素、磷酸鹽、硫酸鹽類藥物合用。因其中所含石膏中的鈣離子能與四環(huán)素絡(luò)合，影響療效。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 臨床應(yīng)用 | 1.原發(fā)性血小板增多癥：用牛黃解毒片每日6-8片，分2次飯后口服，連續(xù)用藥。當(dāng)白細(xì)胞少于4.0×1O（9)/L，或血小板下降5O%時(shí)，減至每日2-4片維持，直至血小板在400×10（9)/L以下時(shí)，停藥觀察。連續(xù)服藥一般不超過6個(gè)月，對伴有血管栓塞者合用潘生丁300mg/天。治療5例，結(jié)果完全緩解者4例，部分緩解者1例。用藥后平均見效時(shí)間為30日，達(dá)完全緩解平均時(shí)間為75日，平均持續(xù)用藥時(shí)間為120日。 2.注射部位局部感染：取牛黃解毒丸1-2丸，加入適量50-60%酒精調(diào)勻成糊狀備用，用時(shí)將糊劑涂敷患部，以無菌紗布覆蓋，約1-2小時(shí)酒精有所蒸發(fā)，即滴入酒精，保持局部潤濕為度，約6小時(shí)后換藥1次。每日2次，6日為1療程。治療39例，結(jié)果：痊愈33例(占84.5%)，好轉(zhuǎn)6例(占15.5%)。未發(fā)現(xiàn)有繼發(fā)感染而致化膿者。 |
| 藥理作用 | 主要有解熱，抗炎，鎮(zhèn)痛，抗菌，抗驚厥作用。 1．抗炎：本方具有明顯抗炎作用。對蛋清誘發(fā)大鼠足跖浮腫，對巴豆油誘發(fā)小鼠耳部炎癥及對醋酸誘發(fā)小鼠腹腔炎癥均有明顯抑制作用。 2．解熱：牛黃對大鼠正常體溫沒有影響，但能對抗二硝基酚引起的發(fā)熱反應(yīng)，其解熱作用小于氨基比林�？赡苁歉偁幮哉碱I(lǐng)熱原載體而發(fā)揮作用。桔梗有退熱作用。石膏解熱而不發(fā)汗，可能通過抑制產(chǎn)熱中樞而起解熱作用，適用于高熱。甘草對發(fā)熱的小鼠、大鼠和兔均有退熱作用，可抑制體溫調(diào)節(jié)中樞對熱原的反應(yīng)。此外，其降低機(jī)體對各種內(nèi)毒素的反應(yīng)性，抑制炎癥反應(yīng)的作用，也有助于退熱。 3．抗病原體：本方體外對革蘭氏陽性球菌顯示了較強(qiáng)的抑菌活性，對革蘭氏陰性菌中除變形桿菌在一定藥液濃度下顯示較強(qiáng)的抑菌作用外，其余對肺炎、大腸和綠膿桿菌均無作用。 4．鎮(zhèn)靜、抗驚厥：牛黃具有中樞抑制作用。可對抗咖啡因、可卡因引起的驚厥，緩解樟腦、印防己毒素所致的小鼠驚厥，明顯延長士的寧驚厥的潛伏期，提高這些中樞興奮藥的致死量。 5．對平滑肌的作用：牛黃抑制腸平滑肌活動而產(chǎn)生解痙作用。對血管平滑肌有擴(kuò)張作用，有降壓作用。此外，牛黃還有與去氫膽酸相似的促進(jìn)膽汁分泌的作用。 |
| 毒性試驗(yàn) | 取18-22g小鼠10只，給鼠1次灌服牛黃解毒片生藥原粉5.72g/kg，相當(dāng)人用劑量的178倍，觀察3日。結(jié)果：未發(fā)現(xiàn)動物死亡，行為、外觀也未見其它異常反應(yīng)。 |
| 化學(xué)成分 | 片劑：高效派相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-磷酸（45：55：O.2)為流動相；檢測波長為315nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。對照品溶液的制備精密稱取在60℃減壓干燥4小時(shí)的黃芩苷對照品適量，加甲醇制成每lml中含30μg的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品20片（包衣片除去包衣)，精密稱定，研細(xì)，混勻，取約1g，精密稱定，加70%乙醇30ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液置50ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗滌容器和殘?jiān)�，洗液濾入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含黃芩以黃芩苷（C21H18O11)計(jì)，小片不得少于0.5mg；大片不得少于0.7mg。丸劑：高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-磷酸（45：55：0.2)為流動相；檢測波長為315nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。對照品溶液的制備精密稱取在60℃減壓干燥4小時(shí)的黃芩苷對照品適量，加甲醇制成每lml中含30g的溶液，即得。供試品溶液的制備取重量差異項(xiàng)下的本品，剪碎，混勻，取約1g，精密稱定，加70%乙醇30ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液置50ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗滌容器和殘?jiān)匆簽V入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，搖勻；精密量取2ml，置10ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每九含黃芩以黃芩苷（C21H18O11)計(jì)，不得少于20.0mg。 |
| 理化性質(zhì) | 本品為素片或包衣片，素片或包衣片除去包衣后顯棕黃色；有冰片香氣，味微苦、辛。應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 （1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶大，直徑60-140μm。不規(guī)則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤。 （2)取本品1片，研細(xì)，進(jìn)行微量升華，所得的白色升華物，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴，液滴邊緣漸顯玫瑰紅色。 （3)取本品2片，研細(xì)，加氯仿10ml研磨，濾過，濾液蒸干，加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。照牛黃解毒九（2)項(xiàng)下自“另取膽酸”起試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。 （4)取本品1片，研細(xì)，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，取濾液10ml，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加鹽酸lml，加熱回流30分鐘，放冷，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚（30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸（15：5：l)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（36nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的5個(gè)橙黃色熒光主斑點(diǎn)；在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)，置氨蒸氣中熏后，日光下檢視，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。 （5)取本品4片，研細(xì)，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，濾過，棄去乙醚，濾渣置水浴上揮盡乙醚，加甲醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml，加熱使溶解，滴加鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2-3，加醋酸乙酯30ml提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状糽ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鋼溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。本品為棕黃色的大蜜丸；有冰片香氣，味微甜而后苦、辛。應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 （1)取本品，置顯微鏡下觀察：纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細(xì)。纖維束周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。草酸鈣簇晶大，直徑60-140μm。聯(lián)結(jié)乳管直徑14-25μm，含淡黃色顆粒狀物。不規(guī)則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤。不規(guī)則片狀結(jié)晶無色，有平直紋理。 （2)取本品3g，剪碎，加硅藻土2g，研勻，加氯仿15ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾渣備用，濾液蒸干，加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸對照品，加乙醇制成每lml含1g的溶液，作為牛黃解毒片對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述二種溶液各5μ1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇（20：25：2：3)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105C加熱約10分鐘，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 （3)取冰片對照品，加無水乙酸制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸�。�2)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對照品溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯（17：3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （4)�。�2)項(xiàng)下的濾渣，揮干氯仿，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，取濾液5ml，蒸干（其余濾液蒸干備用)，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加鹽酸lml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取4次，每次10ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鋼為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚（30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈閃65nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的5個(gè)橙色熒光斑點(diǎn)；置氨蒸氣中熏后，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。 （5)�。�4)項(xiàng)下的備用殘?jiān)右掖歼m量使溶解，加入聚酰胺（14-30目)吸附柱上，用水125ml洗脫，棄去洗脫液，再以85%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加無水乙醇制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液6μl、對照品溶液3μl，分別點(diǎn)于同一以含4%醋酸鈉的羚甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 各家論述 | |
| 備注 |
