別名 |
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漢語拼音 |
fu fang ha qing zhu she ye
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英文名 |
Fu fang ha qing injection
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標準號 |
WS3-B-3914-98
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藥物組成 |
蟾蜍40g,黃芪50g,白果20g,苦杏仁25g,紫菀25g,前胡15g,五味子15g,附子5g,黑胡椒5g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為黃棕色的澄明液體。
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功效 |
補氣斂肺,止咳平喘,溫化痰飲。
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主治 |
肺虛咳嗽,氣喘痰多,老年慢性氣管炎、肺氣腫。喘息性支氣管炎更宜。對反復感冒者有預防作用。
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用法用量 |
肌內(nèi)注射,每次2-4ml,日1-2次。10日為1療程,療程間隔3-5日。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上九味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至100ml,加乙醇,使含醇量分別達60%、70%、80%,共沉淀三次,靜置,濾過,回收乙醇,殘渣加適量水溶解,煮沸10分鐘,加活性碳適量,濾過,加注射用水至900ml,加氯化鈉調(diào)至等滲,用4%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7.5,靜置48小時,濾過,濾液加入3ml聚山梨酯80,煮沸,濾過,濾液加注射用水至1000ml,灌封,滅菌,即得。
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檢查 |
pH值:應為5.5-7.5。蛋白質(zhì)取本品1ml,置試管中滴加鞣酸試液1-3滴,不得產(chǎn)生混濁。
重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,加硝酸2.5ml,蒸干,至氧化氮蒸氣除盡后,放冷,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,殘渣加水溶解至10ml量瓶中并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,加水15ml,滴加氨試液至酚酞指示液顯中性,再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,微熱溶解后,移至納氏比色管中,加水稀釋成25ml,作為供試品管。另取配制供試品溶液的試劑,置蒸發(fā)皿中蒸干后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,加水15ml,微熱溶解后,移至納氏比色管中,加標準鉛溶液1ml,再加水稀釋成25ml,再在兩管中分別加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,同置白紙上,自上向下透視,供試品管所顯顏色與對照管比較,不得更深,即含重金屬應不大于百萬分之十。
砷鹽:依法檢查,不得過百萬分之五。草酸鹽取本品2ml,加3%氯化鈣試液3滴,放置10分鐘,不得出現(xiàn)混濁或沉淀。
樹脂:取本品5ml,加鹽酸1滴,半小時后,不得析出絮狀物。熾灼殘渣取本品10ml,置已干燥至恒重的坩堝中,依法測定,不得過1.5%(g/ml)。
其他:應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定。
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鑒別 |
(1)取本品50ml,置水浴上濃縮至約20ml,用水飽和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,奔去氨液,正丁醇液蒸干,殘渣加水約15ml使溶解,放冷,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.5cm,長12cm),以水50ml洗脫,棄去水液。再用30%乙醇30ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品,加甲醇制成每1ml含0.24mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液6μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑色。(2)取本品4ml,蒸干,加氯仿5ml,研磨數(shù)分鐘,傾取上清液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取前胡對照藥材0.5g,加氯仿10ml,室溫浸漬30分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色熒光斑點。
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含量測定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2ml/支
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貯藏 |
密封,避光。
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備注 |
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