| 別名 | |
| 漢語拼音 | yun nan bai yao jiao nang |
| 英文名 | Yun nan bai yao capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3371-98 |
| 藥物組成 | 三七、重樓等。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為灰黃色至淺棕黃色的粉末；具有特異性香氣，略感清涼，并有麻舌感。保險(xiǎn)子為紅色的球形或類球形小丸，剖面呈棕色或棕褐色，氣微，味微苦。 |
| 功效 | 化瘀止血，活血止痛，解毒消腫。 |
| 主治 | 跌打損傷，淤血腫痛，吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，瘡瘍腫毒及軟組織挫傷，閉合性骨折，支氣管擴(kuò)張及肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血，以及皮膚感染性疾病。 |
| 用法用量 | 刀、槍、跌打諸傷，無論輕重，出血者用溫開水送服；淤血腫痛與未流血者用酒送服；婦科各癥，用酒送服；但月經(jīng)過多、紅崩用溫開水送服。毒瘡初起，服0.25g，另取藥粉用酒調(diào)勻，敷患處；如已化膿，只需內(nèi)服。其他內(nèi)出血各癥均可內(nèi)服。口服，每次1-2粒，日4次(2-5歲按1/4劑量肥用；6-12歲按1/2劑量服用)。凡遇較重之跌打損傷可先服保險(xiǎn)子1粒，輕傷及其他病癥不必服。 |
| 用藥禁忌 | 孕婦忌用；服藥1日內(nèi)忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。 |
| 制備方法 | |
| 檢查 | 水分：不得過12.0%（附錄ⅨＨ)。 其他：應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠＬ)。 |
| 鑒別 | （1) 取本品，置顯微鏡下觀察：淀粉粒多為單粒類圓形、卵圓形，直徑 3-60μm，復(fù)粒為2-3粒組成。草酸鈣針晶成束或散在，長80-250μm。石細(xì)胞長方形或橢圓形，長徑80-150μm,短徑30-60μm，溝紋明顯。導(dǎo)管為風(fēng)紋、梯紋及螺紋，直徑10-100μm。 （2) 取本品內(nèi)容物1g,加甲醇30ml，置水浴上回流1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，置分液漏斗中，用正丁醇50ml振搖提取，正丁醇液加水30ml洗滌1次,正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂甙Rg1對(duì)照品和三七皂甙R1對(duì)照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液A。再取云南白藥對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液B。照薄層色譜法（附錄Ⅵ Ｂ)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各1-2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠 G薄層板上，以二氯甲烷－四氫呋喃－甲醇－水（30:20:10:3.3)為展開劑，展開，取出, 晾干，噴以15%硫酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 照高效液相色譜法（附錄ⅥＤ)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，乙腈-水(22:78)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂甙Rg1峰計(jì)算，應(yīng)不低于6000。 對(duì)照品溶液的制備：精密稱取人參皂甙Rg1對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。 供試品溶液的制備：取本品內(nèi)容物約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水飽和的正丁醇約50ml，搖勻，放置過夜，超聲處理（功率250W，頻率250kHz)10分鐘，濾過，殘?jiān)盟柡偷恼〈歼m量洗滌3次，加入濾液中，水浴蒸干，殘?jiān)铀s5ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內(nèi)徑1.5cm,長12cm)，以水50ml洗脫，棄去水液。繼用70 %乙醇50ml洗脫,收集洗脫液，水浴蒸干，加甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶內(nèi)，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法：分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定, 即得。 本品含人參皂甙Rg1(C42H72O14)不得少于0.3%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.25g/粒 |
| 貯藏 | 密封，置陰涼干燥處。 |
| 備注 |
