| 別名 | |
| 漢語拼音 | zhen zhu ming mu di yan ye |
| 英文名 | Zhen zhu ming mu eyedrop |
| 標準號 | WS3-B-3281-98 |
| 藥物組成 | 珍珠液20ml（含總蛋白量不少于20mg，)冰片1.0g。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為無色澄明液體；有冰片香氣。 |
| 功效 | 清熱瀉火，養(yǎng)肝明目。 |
| 主治 | 肝虛火旺引起視力疲勞癥和慢性結(jié)膜炎。長期使用可以保護視力。 |
| 用法用量 | 滴入眼瞼內(nèi)，每次1-2滴。日3-5次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 將氯化鈉加入適量蒸餾水中，加熱煮沸，冷卻至80℃，加入珍珠液，邊攪拌邊降溫至60℃。另將冰片、羥苯乙酯0.5g溶于乙醇中，邊攪拌邊滴加入以上溶液內(nèi)，加水攪拌30分鐘以上，濾過，灌制成1000ml，灌封，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為4.5-7.0（附錄ⅦG)。 其他：應(yīng)符合滴眼劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（二部附錄IJ)。 |
| 鑒別 | （1)取本品20ml置分液漏斗中，加乙醚5ml，振搖萃取，分取醚層，置白瓷皿中自然 揮干，殘渣加香草醛硫酸試液1-2滴，放置片刻即顯紫色。 （2)取本品30ml，置水浴上濃縮至約2ml，滴加雙縮豚試劑［稱取硫酸銅（CuSO4·5H2O) 0.175g,加水約15ml使溶解，置100ml量瓶中，加氨水30ml，冷水30ml飽和氫氧化鈉溶液 20ml，搖勻，室溫放置1-2小時，再加水至刻度，即得］，置水浴中加溫，顯紫色。 |
| 含量測定 | 照氣相色譜法（附錄ⅥE)測定：系統(tǒng)適用性試驗以己二酸乙二醇聚酯為固定相，涂布于GasChromQ（80-100目)載體上，涂布濃度為8%；柱溫130℃±5℃；理論塔板數(shù)按內(nèi)標物質(zhì)峰計算應(yīng)大于1500；冰片峰與正十八烷峰的分離度應(yīng)符合要求。 內(nèi)標溶液的制備：取正十八烷適量，加乙酸乙酯溶解并稀釋成每1ml含正十八烷1μl的溶液。 對照品溶液的制備：取冰片對照品，精密稱定，加內(nèi)標溶液制成每1ml含1mg的溶液，精密取2ml及10ml蒸餾水置具塞試管中，振搖放置，待分層后分取上層液作為對照品溶液。 供試品溶液的制備與測定法精密量：取本品10ml和內(nèi)標溶液2ml，置具塞試管中，同上法操作，分取上層液作為供試品溶液。進祥0.6μl，按內(nèi)標法計算，即得。 本品含冰片（C10H18O)不得低于0.02%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 10ml/支；8ml/支 |
| 貯藏 | 密閉保存。 |
| 備注 | 珍珠液質(zhì)量標準： 本品含多肽以蛋白質(zhì)計，每ml應(yīng)不得低于1mg。 ［性狀］本品為淡黃色液體，略有珍珠粉氣味。 ［鑒別］取本品2ml，滴加雙縮脲試劑，即顯紫色。 ［含量測定］對照品溶液的制備精密稱取結(jié)晶牛血清白蛋白（生化試劑，電泳純)25mg，加水制成每1ml中含250μg的溶液 標準曲線的制備取試管6支，分別加對照品溶液0.0、0.2、0.4、0.6、0.8和1.0ml。每管加水至1ml，加試劑甲5ml，混勻。室溫放置10分鐘，加試劑乙0.5ml，迅速混勻，室溫放置30分鐘后，以第一管作空白，于660nm的波長處測定吸收度，以吸收度為縱座標，濃度為橫座標，繪制標準曲線。 測定方法取供試品1.0ml，加水稀釋至每1ml中含蛋白質(zhì)250μg的溶液，吸取溶液0.4mI照標準曲線制備項下的方法自“每管加水至1ml……”起，依法測走吸收度。從標準曲線中查出供試液中蛋白質(zhì)的濃度，計算即得。 |
