| 別名 | |
| 漢語拼音 | wei le jiao nang |
| 英文名 | Wei le capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3285-98 |
| 藥物組成 | 甘草提取物、白及、木香、顛茄流浸膏、橙皮酊、薄荷油、氫氧化鋁、氧化鎂、碳酸鈣。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為灰黃棕色至黃棕色的粉末；氣芳香；味微苦。 |
| 功效 | 行氣止痛，收斂生肌，促進(jìn)潰瘍愈合。 |
| 主治 | 胃脹悶疼痛，噯氣泛酸，惡心嘔吐，食少，疲乏無力，大便不暢等癥；氣滯引起的胃脘疼痛（胃、十二指腸潰瘍)，也可用于慢性胃炎和 多酸胃痛。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-3粒，日3次。 |
| 用藥禁忌 | 本品長(zhǎng)期超量服用，少數(shù)人可能出現(xiàn)輕度浮腫或血壓升高，減量服用或停藥后即可恢復(fù)。 |
| 制備方法 | 以上九味，甘草提取物系取甘草加水熱浸提取三次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至原容積的1/5，用硫酸調(diào)pH值至2.5，靜置過夜，濾過，濾渣用水洗至不粘結(jié)、呈疏松狀，烘干，置干50%硫酸溶液中，煮沸使水解，濾過，沉淀物用水洗至pH5-6，烘干，粉碎成細(xì)粉；白及、木香、氫氧化鋁、氧化鎂、碳酸鈣分別粉碎成細(xì)粉。將上述各粉末混勻，加入顛茄流浸膏、橙皮酊、薄荷油和適量淀粉，混勻，裝入膠囊，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄IL)。 |
| 鑒別 | （1)�。酆繙y(cè)定」項(xiàng)下的續(xù)濾液4ml，加甲基紅指示液2滴，用氨試液中和，再滴加 稀鹽酸至恰呈酸性，加草酸銨試液10滴，即生成沉淀，分離，沉淀不溶于醋酸，但可溶于鹽酸。 （2)取本品內(nèi)容物5g，加氯仿50ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)檬兔眩?0- 60℃)10ml分3次攪拌洗滌，靜置，棄去洗滌液，揮干，殘?jiān)?a class="channel_keylink" href="/pharm/2009/20090113071749_102838.shtml" target="_blank">乙醇1ml使溶解，濾過，濾液作為供 試品溶液。另取甘草次酸對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄 層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑 的硅膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸（10：20：7：0.5)為展開劑，展 開，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，于105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜 相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （3)取本品內(nèi)容物4g，加石油醚（30-60℃)20ml，振搖15分鐘，濾過，濾液于熱水浴上蒸干， 殘?jiān)颖?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取木香對(duì)照藥材0.2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。 照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl、對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基 纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷一丙酮（4：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以 1%香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上， 顯一個(gè)相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 取本品20粒的內(nèi)容物，精密稱定，混勻，取約3.0g，精密稱定，緩緩加鹽酸10ml與水15ml，煮沸10分鐘，并不斷攪拌使溶解，放冷，溶液移至250ml量瓶中（用水分次洗凈容器，洗液并入量瓶中)，加水至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液25ml，加氨試液中和至恰析出沉淀，再滴加稀鹽酸至沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸銨緩沖液（pH6.0)10ml，再精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L)25ml，煮沸3-5分鐘，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用鋅滴定液（0.05mol/L)滴定，至溶液自黃色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L)相當(dāng)于2.549mg的A12O3。 本品每1粒含氫氧化鋁按三氧化二鋁（A12O3)計(jì)算，不得少于30.0mg。 |
| 浸出物 | 注：橙皮酊制法取橙皮粗粉1000g，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法（附錄IO)，用60%乙醇作溶劑，浸漬24小時(shí)后，緩緩滲漉，收集初漉液850ml另器保存，繼續(xù)滲漉，收集續(xù)漉液8000-9000ml，在60℃溫度下濃縮至相對(duì)密度約為1.12（60℃)，加至初漉液中，用60%乙醇調(diào)至10000ml，混勻，靜置12小時(shí)，濾過，即得。 |
| 規(guī)格 | 0.4g/粒 |
| 貯藏 | 密封，置干燥處。 |
| 備注 |
