| 公開(公告)號(hào) | CN1689558A |
| 公開(公告)日 | 2005.11.02 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410037630.2 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.04.28 |
| 專利名稱 | 一種魚腥草注射液的制備方法及質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/121 |
| 分類號(hào) | A61K31/121;A61K9/08;G01N30/02;G01N33/00 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 徐乃煥;何嘵麗;吳飛馳;董紹象;袁 濤 |
| 地址 | 418000湖南省懷化市正清路288號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國(guó)省代碼 | 湖南;43 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種魚腥草注射液的制備方法，其特征在于該制備方法為：將新鮮魚腥草全草投入蒸餾鍋中，加適量水，水蒸汽蒸餾，至蒸餾液取2ml加品紅亞硫酸試液3～5滴不顯紅色，收集初蒸餾液，將初蒸餾液重蒸餾，至收取的重蒸餾液中甲基正壬酮含量達(dá)1～20μg/ml，加入0.5％～10％W/V的β-環(huán)糊精衍生物及滲透壓調(diào)節(jié)劑氯化鈉或葡萄糖至等滲，調(diào)PH值到4.0～6.0，濾過(guò)，灌封，滅菌而制成注射液。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種魚腥草注射液的制備方法及質(zhì)量控制方法。本發(fā)明注射液的制備方法為：取鮮魚腥草全草進(jìn)行水蒸汽蒸餾，收集初蒸餾液，再進(jìn)行重蒸餾，收集重蒸餾液，加入滲透壓調(diào)節(jié)劑及β-環(huán)糊精衍生物，調(diào)pH值，濾過(guò)，灌封，滅菌制成注射液。本發(fā)明制備方法首次實(shí)現(xiàn)制備無(wú)吐溫-80的魚腥草注射液，所制成的魚腥草注射液無(wú)溶血作用，且含有效成分的濃度高，可以肌注也可靜滴，使用更安全，更穩(wěn)定。本發(fā)明質(zhì)量控制方法包括對(duì)甲基正壬酮和癸酰乙醛的鑒別方法和對(duì)甲基正壬酮的含量測(cè)定方法，能有效控制產(chǎn)品質(zhì)量。 |
| 國(guó)際公布 |
