公開(公告)號
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CN100337684C
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公開(公告)日
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2007.09.19
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申請(專利)號
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CN200510102991.5
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申請日期
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2005.09.16
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專利名稱
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一種胸腺五肽的水溶液制劑、其制備方法及應(yīng)用
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主分類號
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A61K38/08(2006.01)I
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分類號
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A61K38/08(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2005.5.11 CN 200510069081.1
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申請(專利權(quán))人
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北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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徐明波;吳彥卓;王勇波;楊仲凡;何瑞峰;劉成東;張署紅;郭麗紅;尚;;邵 兵;王俊玲;鄧迪歌;蔡祥勝
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地址
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100041北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)中園路9號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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北京;11
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主權(quán)項
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一種胸腺五肽的水溶液制劑,其主要組成是:0.5-10mg胸腺五肽、10-30mmol/L磷酸緩沖液、0.5-5mmol/L的乙二胺四乙酸二鈉、0.5-2%的氯化鈉,制備成單位體積為0.1-500ml的制劑。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種胸腺五肽的水溶液制劑、其制備方法及其在制備用于治療慢性病毒性肝炎、腫瘤和其它免疫性疾病的藥物中的應(yīng)用。該制劑由胸腺五肽、藥用輔料和水組成。其中胸腺五肽的規(guī)格可以是0.1-1000mg/支,體積可以是0.1-500ml。輔料可以選用但不僅限于甘露醇或者聚乙二醇等碳水化合物、各種環(huán)糊精、甘氨酸等20種人體氨基酸、低分子右旋糖酐、泊洛沙姆、磷酸鹽或者醋酸鹽等緩沖鹽類等等。該制劑的制備方法包括配液、除菌、分裝、壓塞和包裝等步驟。該水溶液制劑具有穩(wěn)定性好、制備方便的特點(diǎn),能很好保持胸腺五肽的結(jié)構(gòu)和活性,在制備用于治療慢性病毒性肝炎、腫瘤和其它免疫性疾病的藥物中應(yīng)用前景廣泛。
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國際公布
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