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一種中藥組合物的制備方法和質(zhì)量控制方法

公開(公告)號(hào) CN1296068C  
公開(公告)日 2007.01.24  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410000915.9  
申請(qǐng)日期 2004.01.14  
專利名稱 一種中藥組合物的制備方法和質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) A61K36/725(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/725(2006.01)I;A61K36/57(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61K36/344(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 甘肅獨(dú)一味生物制藥有限責(zé)任公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 闕文彬  
地址 610041四川省成都市科華北路58號(hào)亞太廣場11FA-C座  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 張 韜  
國省代碼 四川;51  
主權(quán)項(xiàng) 一種中藥組合物,其特征在于該組合物由如下方法制成: 南五味子 300-400重量份 黨參 100-150重量份 黃芪 200-300重量份 炒棗仁 50-80重量份 以上四味,五味子、黨參、黃芪、酸棗仁粉碎成粗粉,用60-80%乙醇回流提取2-3次,每次加入4-6倍量溶媒,每次提取1-2小時(shí),合并醇提取液,濾過,回收乙醇,在20℃下濃縮至相對(duì)密度為1.30的稠浸膏,加入輔料,制成臨床可接受的劑型,包括片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液體制劑、滴丸、注射劑。  
摘要 本發(fā)明公開了一種中藥組合物制劑的制備方法和質(zhì)量控制方法。本發(fā)明制備方法為:將五味子、黨參、黃芪、酸棗仁粉碎成粗粉,用乙醇回流提取,合并醇提取液,濾過并濃縮成稠浸膏,加入輔料,制成臨床可接受的劑型,包括片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液體制劑、滴丸、注射劑等。本發(fā)明質(zhì)量控制方法包括五味子甲素和黃芪甲苷的鑒別方法及五味子甲素的含量測定方法。用本發(fā)明的制備方法及質(zhì)量控制方法實(shí)現(xiàn)的制劑療效確切,質(zhì)量可控。  
國際公布  
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