| 公開(公告)號 | CN100336557C |
| 公開(公告)日 | 2007.09.12 |
| 申請(專利)號 | CN200510102990.0 |
| 申請日期 | 2005.09.16 |
| 專利名稱 | 一種生長抑素的水溶液制劑、其制備方法及應用 |
| 主分類號 | A61K38/12(2006.01)I |
| 分類號 | A61K38/12(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/12(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P1/18(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | 2005.5.11 CN 200510069083.0 |
| 申請(專利權)人 | 北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 徐明波;吳彥卓;王勇波;楊仲凡;何瑞峰;劉成東;李振武;尚�；�;邵 兵;王俊玲;鄧迪歌;蔡祥勝 |
| 地址 | 100041北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)中園路9號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權項 | 一種生長抑素的水溶液制劑，其主要組成是：0.25-10mg生長抑素、10-30mmol/L磷酸緩沖液、0.5-5mmol/L的乙二胺四乙酸二鈉、0.5-2％的氯化鈉，制備成單位體積為0.1-500ml的制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種生長抑素的水溶液制劑、其制備方法及其在制備用于預防和治療嚴重急性食道靜脈曲張出血、急性胃或十二指腸潰瘍出血、急性糜爛性胃炎或出血性胃炎、胰腺外科術后并發(fā)癥等疾病的藥物中的應用。該制劑由生長抑素、藥用輔料和水組成。其中生長抑素的規(guī)格可以是0.1-1000mg/支，單位制劑體積可以是0.1-500ml。輔料可以選用但不僅限于甘露醇或者聚乙二醇等碳水化合物、各種環(huán)糊精、甘氨酸等20種人體氨基酸、低分子右旋糖酐、泊洛沙姆、磷酸鹽或者醋酸鹽等緩沖鹽類等等。該制劑的制備方法包括配液、除菌、分裝、壓塞和包裝等步驟。該水溶液制劑具有穩(wěn)定性好、制備方便的特點，能很好保持生長抑素的結(jié)構(gòu)和活性，在制備用于預防和治療嚴重急性食道靜脈曲張出血、嚴重急性胃或十二指腸潰瘍出血、急性糜爛性胃炎或出血性胃炎、胰腺外科術后并發(fā)癥、膽或腸瘺、糖尿病酮癥酸中毒等疾病的藥物中應用前景廣泛。 |
| 國際公布 |
