| 公開(公告)號(hào) | CN1323700C |
| 公開(公告)日 | 2007.07.04 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410069131.1 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.07.06 |
| 專利名稱 | 一種治療虛損病的中藥組合物及其制備方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
| 主分類號(hào) | A61K36/8945(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/8945(2006.01)I;A61K36/804(2006.01)I;A61K36/752(2006.01)I;A61K36/738(2006.01)I;A61K36/73(2006.01)I;A61K36/725(2006.01)I;A61K36/704(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61K36/39(2006.01)I;A61K36/296(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)I;A61K |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 吳少輝 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 吳少輝 |
| 地址 | 515556廣東省揭東縣云路寶山 |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種中藥組合物的質(zhì)量控制方法，其特征在于該方法中的含量測(cè)定為： 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以750-760∶230-240∶10-15∶5-10的水-乙腈-四氫呋喃-冰醋酸為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為270nm；理論扳數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3500；對(duì)照品溶液的制備：稱取淫羊藿苷對(duì)照品，加甲醇制成1ml含20μg的溶液，即得；供試品溶液的制備：取本藥物組合物片劑10片，除去包衣，稱定，取單次服用劑量，稱定，置具塞錐形瓶中，加入濃度為50％乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理1-1.5小時(shí)，放冷，再稱定重量，用濃度為50％乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，吸取續(xù)濾液25ml，置蒸發(fā)皿中，蒸干，殘?jiān)铀?ml使溶解，加在預(yù)先處理好的13～80目，5g，內(nèi)徑1.5cm，干法裝柱的聚酰胺柱上，用水50-60ml洗脫，棄去洗脫液，繼用乙醇80-100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，即得；測(cè)定法：分別吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得；該藥物組合物制劑每單位制劑含淫羊藿按淫羊藿苷C33H40O15計(jì)，不得少于0.05mg； 其中該中藥組合物的原料藥組成為： 菟絲子120-140重量份 淫羊藿100-110重量份 續(xù) 斷100-110重量份 鎖 陽120-140重量份 狗 脊50-170重量份 酸棗仁100-110重量份 何首烏150-170重量份 炙甘草50-60重量份 陳 皮50-60重量份 鹿角膠20-30重量份 熟地黃150-170重量份 龜板膠30-40重量份 金櫻子120-140重量份 炙黃芪100-110重量份 山 藥100-110重量份 覆盆子210-230重量份。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開一種治療虛損病的中藥組合物，同時(shí)公開該組合物的制備方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。該中藥組合物主要由菟絲子、淫羊藿、續(xù)斷、鎖陽、狗脊、酸棗仁、何首烏、炙甘草、陳皮、鹿角膠、熟地黃、龜板膠、金櫻子、炙黃芪、山藥和覆盆子組成。制備方法為取陳皮、山藥、炙甘草、鹿角膠、龜板膠粉微粉碎備用；其余煎煮、合并煎液，濾過，濃縮，冷藏靜置，取上清液濾過，濃縮干燥，粉碎；與上四味細(xì)粉混研，加入輔料，制成片劑或顆粒劑。本組合物制成藥劑的質(zhì)量控制方法包括鑒別和含量測(cè)定，鑒別方法包括何首烏、甘草和黃芪的薄層色譜法試驗(yàn)；含量測(cè)定方法包括HPLC法測(cè)定淫羊藿含量。本發(fā)明主要用于治療虛勞病，特別針對(duì)腎陽虛及腎氣虛證。 |
| 國際公布 |
