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磷酸可待因糖漿

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通 用 名: 磷酸可待因糖漿
曾 用 名:
商 品 名:
英 文 名:Codeine Phosphate Syrup
漢語(yǔ)拼音:Linsuan Kedaiyin Tangjiang
本品主要成分及其化學(xué)名稱為:主要成分為磷酸可待因,化學(xué)名稱為17-甲基-3-甲氧基-4,5α-環(huán)氧-7,8-二去氫嗎啡喃-6α-醇磷酸鹽倍半水合物。
其結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C18H21NO3?H3PO4?1 H20
分子量:424.39

【性 狀】
本品為無(wú)色或淡黃色的濃厚液體,味先甜而后苦。

【藥理作用】
對(duì)延髓的咳嗽中樞有選擇性地抑制,鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)而迅速。也有鎮(zhèn)痛作用,其鎮(zhèn)痛作用約為嗎啡的1/12~1/7,但強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。能抑制支氣管腺體的分泌,可使痰液粘稠,難以咳出,故不宜用于多痰粘稠的患者。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后較易被胃腸吸收,主要分布于肺、肝、腎和胰。本品易于透過(guò)血腦屏障,又能透過(guò)胎盤。血漿蛋白結(jié)合率一般在25%左右。T1/2約為2.5~4小時(shí)。鎮(zhèn)痛起效時(shí)間為30~45分鐘,在60~120分鐘間作用最強(qiáng)。作用持續(xù)時(shí)間,鎮(zhèn)痛為4小時(shí),鎮(zhèn)咳為4~6小時(shí)。醫(yī)學(xué)全/在線m.zxtf.net.cn經(jīng)腎排泄,主要為葡糖醛酸結(jié)合物。

【適 應(yīng) 癥】
1. 鎮(zhèn)咳,用于較劇的頻繁干咳,如痰液量較多宜并用祛痰藥;⑵鎮(zhèn)痛,用于中度以上的疼痛;⑶鎮(zhèn)靜,用于局麻或全麻時(shí)。

【用法用量】
成人常用量:口服,一次15~30mg,一日30~90mg;
極量:口服一次100mg,一日250mg。

【不良反應(yīng)】
1. 較多見(jiàn)的不良反應(yīng)有:
① 心理變態(tài)或幻想;
② 呼吸微弱、緩慢或不規(guī)則;
③ 心率或快或慢、異常。
2. 少見(jiàn)的不良反應(yīng):
① 驚厥、耳鳴震顫或不能自控的肌肉運(yùn)動(dòng)等;
蕁麻疹;瘙癢、皮疹或臉腫等過(guò)敏反應(yīng);
③ 精神抑郁和肌肉強(qiáng)直等。
3. 長(zhǎng)期應(yīng)用可引起依賴性。常用量引起依賴性的傾向較其他嗎啡類藥為弱。典型的癥狀為:雞皮疙瘩、食欲減退、腹瀉、牙痛、惡心嘔吐、流涕、寒顫、打噴嚏、打呵欠、睡眠障礙、胃痙攣、多汗、衰弱無(wú)力、心率增速、情緒激動(dòng)或原因不明的發(fā)熱。

【禁 忌 癥】
對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
下列情況應(yīng)慎用:
支氣管哮喘;
⑵急腹癥,在診斷未明確時(shí),可能因掩蓋真象造成誤診;
⑶膽結(jié)石,可引起膽管痙攣;
⑷原因不明的腹瀉,可使腸道蠕動(dòng)減弱、減輕腹瀉癥狀而誤診;
⑸顱腦外傷或顱內(nèi)病變,本品可引起瞳孔變小,模糊臨床體征;
⑹前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情。
(7)重復(fù)給藥可產(chǎn)生耐藥性,久用有成癮性。醫(yī)學(xué)全在線

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1. 本品可透過(guò)胎盤,使胎兒成癮,引起新生兒的戒斷癥狀如過(guò)度啼哭、打噴嚏、打呵欠、腹瀉、嘔吐等。分娩期應(yīng)用本品可引起新生兒呼吸抑制。
2. 可自乳汁排出,哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】
小兒常用量:鎮(zhèn)痛,口服一次按體重0.5~1mg/kg,一日3次。鎮(zhèn)咳用量為上述的1/2~1/3。
新生兒、嬰兒慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
1. 本品與抗膽堿藥合用時(shí),可加重便秘或尿潴留的不良反應(yīng)。
2. 與美沙酮或其他嗎啡類藥合用時(shí),可加重中樞性呼吸抑制作用。
3. 與肌肉松弛藥合用時(shí),呼吸抑制更為顯著。

【藥物過(guò)量】
逾量時(shí)臨床表現(xiàn)為:頭暈、嗜睡、不平靜、精神錯(cuò)亂、瞳孔縮小如針尖、癲癇、低血壓、心率過(guò)緩、呼吸微弱、神志不清等。

【規(guī) 格】
⑴10ml
⑵100ml

【貯 藏】
遮光,密封,置陰涼處保存。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn

【包 裝】

【有 效 期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
。

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