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锝[99mTc]比西酯注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書

【藥品名稱】
通用名:锝[99mTc]比西酯注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Technetium[99mTc] Bicisate Injection(99mTc-ECD)
漢語(yǔ)拼音:De[99mTc]bixizhi Zhusheye
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:高锝[99mTc]酸雙半胱氨酸乙酯。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:99mTcC12H20N2O5S2
分子量:

【性狀】
本品為無(wú)色澄明液體。

【藥理毒理】
99mTc-ECD為脂溶性化合物,易通過(guò)血腦屏障,靜脈注射后可迅速被腦組織所攝取。其沉積和潴留在腦組織的量與血流量成正比例,灰質(zhì)/白質(zhì)攝取比為4.5∶1。注射后5分鐘,腦攝取達(dá)注射劑量的6.5%。放射性藥物按雙指數(shù)方式從腦中清除,半清除期為1.3小時(shí)(40%)和42.3小時(shí)(60%)。
99mTc-ECD在腦中的滯留是由于其脂基在神經(jīng)原水解成酸,成為非擴(kuò)散的化合物(一價(jià)酸和二價(jià)酸)。醫(yī)/學(xué)全在線m.zxtf.net.cn

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品靜脈注射后迅速?gòu)难星宄,注射?小時(shí)和4小時(shí)血的放射量分別是注射后1分鐘的28.5%和2.8%。本品在腦中聚積快,靜脈注射后1分鐘達(dá)峰值,5分鐘后約有5%~8%定位于腦組織內(nèi),10分鐘穩(wěn)定,15分鐘下降10%左右,45分鐘時(shí)腦定位率仍達(dá)7.4%左右。未進(jìn)腦的99mTC-ECD經(jīng)肝、腎代謝成為水溶性物質(zhì),從腎臟排泄。

【適應(yīng)癥】
用于各種腦血管性疾病(梗塞、出血、短暫性缺血發(fā)作等),癲癇癡呆等疾病的腦血流灌注顯像。

【用法用量】
靜脈注射。成人一次用量為370~740MBq,最大注入量不得過(guò)5ml。兒童酌減。醫(yī)/學(xué)全在線m.zxtf.net.cn

【不良反應(yīng)】
無(wú)明顯不良反應(yīng)。偶見(jiàn)靜脈注射后面部輕度潮紅,可自行消退。其他少見(jiàn)的有心絞痛、呼吸困難、幻覺(jué)、高血壓、皮膚皮疹、激動(dòng)或焦慮、眩暈、頭暈、惡心、倦睡和嗅覺(jué)倒錯(cuò)等。

【注意事項(xiàng)】
1.本品應(yīng)在有放射性藥品使用許可證的醫(yī)療單位使用;
2.本品限一次使用;
3.本品如發(fā)生混濁、變色或沉淀,應(yīng)停止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】
慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
輻射吸收劑量
99mTC-ECD的輻射吸收劑量估計(jì)值
器 官 mGy/MBq rad/mCi

膀胱壁
胃腸道
上部大腸
下部大腸
小腸
卵 巢


睪 丸
全 身 0.005
0.073
0.017
0.015
0.010
0.0080
0.0074
0.0054
0.0036
0.0029 0.02
0.27
0.063
0.055
0.038
0.030
0.027
0.020
0.013
0.011

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
放射活度每1ml應(yīng)不低于185MBq

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號(hào)碼:
傳真號(hào)碼:
網(wǎng) 址: 。

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