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锝[99mTc]司它比注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:锝[99mTc]司它比注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Technetiun[99mTc]Methoxy Isonitrile Injection(99mTc-MIBI)
漢語拼音:De [99mTc]sitɑbi Zhusheye
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:锝[99mTc]甲氧異腈
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C6H11NO99mTc
分子量:

【性狀】
本品為無色澄明液體。

【藥理毒理】
心肌攝取99mTc-MIBI為被動擴散過程。被動攝取的過程與藥物的膜通透性和血管床的表面積有關(guān)。心肌的攝取決定于血肌的血流量和線粒體的功能。心肌的潴留機理仍未完全明了。心肌內(nèi)的分布基本上與氯化亞鉈[201Tl]一致,存在于有活性的心肌內(nèi),梗死的部位無聚集。應(yīng)激試驗(運動或藥物擴張血管)99mTc-MIBI的濃聚主要與心肌血流量有關(guān)。因此,缺血(如狹窄血管的供應(yīng)部位)濃聚較少。
甲狀旁腺及甲狀腺顯像的腫瘤定位的詳細機理仍不清楚。
99mTc-MIBI被動性的通過細胞膜,主要定位于細胞漿和線粒體內(nèi)。因為癌細胞的代謝率增加,因此增加了細胞內(nèi)的濃聚。甲亢時,血流量及線粒體數(shù)目增多,故99mTc-MIBI聚集于腫大的甲狀腺內(nèi)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【藥代動力學(xué)】
本品靜脈注射后血液內(nèi)清除迅速。血液清除的快成分t1/2為4.3分鐘(靜態(tài))。注射后5分鐘約8%的注入劑量潴留在血液循環(huán)內(nèi)。心肌內(nèi)放射性在靜脈給藥1.5小時及6小時后,分別占全身劑量的4%和2%。正常心肌的濃聚主要與血流量成正比,無再分布現(xiàn)象。注藥后1小時心/肺值大于2.5,心/肝值大于0.5,99mTc-MIBI主要從肝膽排泄。在鑒別心肌缺血和梗死、及負荷試驗時,必須進行兩次注射。靜態(tài)注射后99mTc-MIBI在心肌的生物半衰期分別為6小時和30分鐘,負荷試驗時心肌和肝臟中的生物半衰期分為3小時和28分鐘。

【適應(yīng)癥】
主要用于:
(1)冠狀動脈疾患(心肌缺血、心肌梗塞)的診斷與鑒別診斷,并指導(dǎo)治療,有助于了解溶栓治療后的效果。采用門電路控制顯像軟件,可同時測定全心和局部射血分數(shù),評估局部室壁運動,較全面地了解心臟功能。
(2)甲狀旁腺增生成腺瘤的定位診斷。甲狀腺癌的定位(如髓樣癌、淋巴瘤、Hurthle細胞癌)。

【用法用量】
靜脈注射370~1110MBq(10~30mCi)。醫(yī)學(xué).全在線m.zxtf.net.cn心肌顯像時如做一天法檢查以區(qū)別缺血和梗死,第一次檢查用小劑量259MBq(7mCi)做靜息顯像,2小時后再注射高劑量925MBq(25mCi)做負荷試驗。所得結(jié)果與2天法相似。兒童用量酌減。

【不良反應(yīng)】
無明顯不良反應(yīng)。給藥后有一過性異腈臭味,伴口苦,偶有面部潮紅,但均自行消退。第二次注射99mTc-MIBI后2小時偶見較重過敏反應(yīng),包括呼吸困難,低血壓,心悸,無力與嘔吐

【禁忌】

【注意事項】
1.本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。
2.應(yīng)使用新鮮的锝[99mTc]發(fā)生器洗脫液制備本品。
3.負荷顯像時必須有心臟內(nèi)科醫(yī)師在場,并備急救措施。
4.本品如發(fā)生混濁、變色、沉淀應(yīng)停止使用。
5.99mTcO4-溶液加入凍干品后應(yīng)馬上直立沸水浴中,水溶液面應(yīng)高于瓶內(nèi)溶液面而低于瓶頸。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。哺乳期婦女慎用,用后應(yīng)停止哺乳24小時。醫(yī)學(xué)全/在線m.zxtf.net.cn

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】
輻射吸收劑量
99mTc-MIBI的輻射吸收劑量估計值
器 官 mGy/MBq rad/mCi
心 壁
胃腸道
上部大腸
下部大腸
小 腸
膽囊壁
腎 0.0048
0.043
0.030
0.026
0.022
0.018 0.018
0.159
0.111
0.096
0.081
0.067

【規(guī)格】

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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