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癸氟奮乃靜注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:癸氟奮乃靜注射液
曾用名:
商用名:
英文名:Fluphenazine Decanoate Injection
漢語(yǔ)拼音:GuifuFennɑijinɡ Zhusheye
本品主要成份為:癸氟奮乃靜。其化學(xué)名稱為:4-[3-[2-(三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基】丙基】-1-哌嗪乙醇癸酸酯。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C32H44F3N3O2S
分子量:591.78

【性狀】
本品為黃色或橙黃色的澄明油狀液體。

【藥理毒理】
本品為氟奮乃靜的長(zhǎng)效酯類化合物,抗精神病作用主要與其阻斷腦內(nèi)多巴胺受體(DA2)有關(guān),抑制網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)而有鎮(zhèn)靜作用,止吐和降低血壓作用較弱。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
肌內(nèi)注射吸收后,經(jīng)酯解緩慢釋放出氟奮乃靜,然后分布至全身而產(chǎn)生藥理作用。肌內(nèi)注射后,42~72小時(shí)開(kāi)始發(fā)揮治療作用,48~96小時(shí)作用最明顯,一次給藥可維持2~4周,半衰期(t1/2)約為3~7日。

【適應(yīng)癥】
用于急、慢性精神分裂癥。對(duì)單純型和慢性精神分裂癥的情感淡漠和行為退縮癥狀有振奮作用。也適用于拒絕服藥者及需長(zhǎng)期用藥維持治療的患者。

【用法用量】
肌內(nèi)注射 首次劑量12.5~25mg,每2~4周注射一次。以后逐漸增加至25~75mg,2~4周注射一次。

【不良反應(yīng)】
(1)主要有錐體外系反應(yīng),如:震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙等。醫(yī)/學(xué)全在線m.zxtf.net.cn長(zhǎng)期大量用藥可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。
(2)可引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關(guān)的癥狀為:溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)?沙霈F(xiàn)口干、視物模糊、乏力、頭暈、心動(dòng)過(guò)速、便秘、出汗等。
(3)少見(jiàn)的不良反應(yīng)有體位性低血壓,粒細(xì)胞減少癥與中毒性肝損害。
(4)偶見(jiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征。
(5)可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結(jié)。

【禁忌】
基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、對(duì)吩噻嗪類藥過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】
(1)患有心血管疾。ㄈ缧乃、心肌梗死、傳導(dǎo)異常)應(yīng)慎用。
(2)出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,應(yīng)停用所有的抗精神病藥。
(3)出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。
(4)肝、腎功能不全者應(yīng)減量。
(5)癲癇患者慎用。醫(yī)/學(xué)全在線m.zxtf.net.cn
(6)應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。
(7)用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

【兒童用藥】
禁用。

【老年患者用藥】
禁用。

【藥物相互作用】
(1)本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用,中樞抑制作用加強(qiáng)。
(2)本品與抗高血壓藥合用易致體位性低血壓的危險(xiǎn)。
(3)本品與舒托必利合用,有發(fā)生室性心律紊亂的危險(xiǎn),嚴(yán)重者可致尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。
(4)本品與阿托品類藥物合用,不良反應(yīng)加強(qiáng)。
(5)本品與鋰鹽合用,會(huì)引起意識(shí)喪失。

【藥物過(guò)量】
中毒癥狀:超劑量可致嚴(yán)重錐體外系反應(yīng),主要表現(xiàn)為角弓反張,扭轉(zhuǎn)痙攣、粗大震顫,運(yùn)動(dòng)不能,吞咽困難等。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn
處理:立即停藥,并依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。

【規(guī)格】
1ml:25mg

【貯藏】
遮光,密閉,在涼暗處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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