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甲磺酸氨氯地平片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:甲磺酸氨氯地平
曾用名:
商品名:
英文名:Amlodipine Mesylate Tablets
漢語拼音:Jiɑhuɑnɡsuɑn Anlüdipinɡ Piɑn
本品主要成份為:甲磺酸氨氯地平。其化學(xué)名稱為:(±)2-[(2-氨基乙氧基)-甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸,3-乙酯-5-甲酯甲磺酸鹽一水化合物。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
本品為鈣內(nèi)流阻滯劑。選擇抑制心肌和血管平滑肌,且對后者作用更大。對周圍小動脈擴(kuò)張,因而可以降低后負(fù)荷。在體內(nèi)有負(fù)性肌力作用,但對人體竇房結(jié)和房室結(jié)無影響。

【藥代動力學(xué)】
氨氯地平口服吸收緩慢而完全,不受攝入食物影響;單次用藥6~12小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,連續(xù)用藥7~8天達(dá)穩(wěn)態(tài),生物利用度(F)62%~80%,表觀分布容積(Vd)21L/kg,血漿蛋白結(jié)合率為97.5%,消除相半衰期(t1/2?)35~50小時(shí),在肝臟內(nèi)進(jìn)行廣泛代謝成為無活性的代謝物,90%以上的代謝物和約5%的藥物原形從尿中排出。醫(yī)學(xué)全在線

【適應(yīng)癥】
高血壓。

【用法用量】
口服:初始劑量為一日5mg,一日一次,根據(jù)患者的臨床反應(yīng),可將劑量增加,最大可增至10mg,一日一次。

【不良反應(yīng)】
患者對本品能很好的耐受。少數(shù)病人服藥期間出現(xiàn)面紅、頭痛水腫等輕度不良反應(yīng),極少數(shù)病人出現(xiàn)心悸、乏力、頭暈、瘙癢、皮疹、失眠等輕度不良反應(yīng)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,氨氯地平極為少見的不良反應(yīng)還有惡心、腹痛、呼吸困難、肌肉痙攣和消化不良。尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關(guān)的化驗(yàn)室檢查參數(shù)異常。

【禁忌】
對二氫吡啶類鈣拮抗藥過敏的病人禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長,但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,肝功能受損病人使用本品應(yīng)十分小心;
(2)氨氯地平廣泛代謝為無活性代謝物,僅約5%的藥物以原形尿液排泄,其血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關(guān)性,因此,腎功能衰竭患者可采用正常劑量,本品不被透析。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實(shí)驗(yàn)中,在推薦人用最大量的50倍劑量,氨氯地平除引起大鼠分娩延遲和滯產(chǎn)外,未顯示任何生殖毒性,但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未確定,因此,僅在無其他更安全的代替藥物和與疾病本身對母子的危險(xiǎn)性更大時(shí)才推薦使用本品。

【兒童用藥】
尚無本品用于兒童的資料。

【老年患者用藥】
老年患者可用正常劑量,但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。

【藥物相互作用】

【藥物過量】
氨氯地平嚴(yán)重過量可能導(dǎo)致外周血管過度擴(kuò)張,繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓;還可發(fā)生心動過緩,罕見有Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯,少數(shù)病人可停搏。對氨氯地平的過量,可采用洗胃;引起明顯低血壓時(shí),要求積極的心血管支持治療,包括心、肺功能監(jiān)護(hù)、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。在無禁忌癥時(shí)亦可采用血管收縮劑。對于心動過緩或房室傳導(dǎo)阻滯可給予阿托品葡萄糖酸鈣。透析處理對藥物過量的解除無效。醫(yī)學(xué)全/在線m.zxtf.net.cn

【規(guī)格】
5mg(以氨氯地平計(jì))

【貯藏】
遮光,密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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