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羅紅霉素顆粒劑

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:羅紅霉素顆粒劑
曾用名:
商品名:
英文名:Roxithromycin Granules
漢語拼音:Luohonɡm(xù)eisu Keliji
本品主要成份為:羅紅霉素。其化學名稱為:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}紅霉素。
結(jié)構(gòu)式:(參見羅紅霉素分散片)
分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03

【性狀】
白色或類白色顆粒,氣芳香,味甜帶苦。

【藥理毒理】
新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,主要作用于革蘭陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強1~4倍。

【藥代動力學】
本品0.3g口服后,吸收較好,峰濃度較高。其分布較廣,肺、扁體等組織內(nèi)濃度較高,消除較慢。醫(yī)學考試網(wǎng)本品主要以原形藥物從糞便中排出。本品空腹服藥吸收率高。

【適應(yīng)癥】
1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染:①上呼吸道感染;②下呼吸道感染;③耳鼻喉感染;④生殖器感染(淋球菌感染除外);⑤皮膚軟組織感染。
2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染軍團病等。

【用法用量】
口服。
1.成人:一次150mg,一日2次。
2.兒童:體重24~40kg兒童,一次100mg,一日2次;
12~23kg兒童,一次50mg,一日2次。醫(yī)學考試網(wǎng)
3.嬰幼兒:按體重一次2.5~5mg/kg,一日2次,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
可見胃腸道反應(yīng)(如惡心、嘔吐腹痛、腹瀉)、皮疹、肝功能異常[如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高]。

【禁忌】
對本品過敏者禁用。

【注意事項】
1.禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。
2.肝、腎功能不全者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。醫(yī)學考試網(wǎng)

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)50mg(5萬單位) (2)75mg(7.5萬單位) (3)150mg(15萬單位)(按C41H76N2O15計算)

【貯藏】
密封,在干燥陰涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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