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注射用二巰丁二鈉

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:注射用二巰丁二鈉
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Dimercaptosuccinate for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyonɡ Erqiudinɡ’ernɑ
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:2,3-二巰基丁二酸二鈉鹽三水合物。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C4H4Na2O4S2?3H2O
分子量:280.23

【性狀】
本品為白色或微黃色粉末;有類(lèi)似蒜的特臭;易吸水潮解,水溶液不穩(wěn)定。

【藥理毒理】
與二巰丙醇相似,在碳鏈上帶有兩個(gè)巰基(-SH),能與機(jī)體組織蛋白質(zhì)和酶的巰基競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合金屬離子,并能奪取已與酶結(jié)合的金屬離子,從而保護(hù)和恢復(fù)酶的活性,本品與金屬離子結(jié)合形成的復(fù)合物主要由尿排出。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
雄性小鼠肌內(nèi)注射用35S標(biāo)記的本品,血藥濃度5分鐘即達(dá)高峰,分布以腎為最高,依次為肺、肝、心、腸、脾等。尿中排泄以最初1小時(shí)為最快,以后逐漸減少,糞中亦有少量排泄。靜脈給藥本品血中T1/2僅4分鐘。尿中排泄巰基在初始30分鐘為40%,4小時(shí)約80%。應(yīng)用本品治療中毒患者最初8小時(shí)尿中鉛量占總量91.2%。本品能提高體內(nèi)金屬尿排泄量,解毒效果較好,如解毒為二巰基丙醇的10倍,對(duì)汞、鉛等中毒亦較好。

【適應(yīng)癥】
本品用于治療銻、汞、砷、鉛、銅等金屬中毒及肝豆?fàn)詈俗冃?/a>。

【用法用量】
成人常用量1g,臨用配置成10%溶液,立即緩慢靜脈注射,10~15分鐘注射完畢。醫(yī)學(xué)全.在線
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【不良反應(yīng)】
約有50%患者在靜脈注射本品過(guò)程中出現(xiàn)輕度頭昏、頭痛、四肢無(wú)力、口臭、惡心、腹痛、少數(shù)患者有皮疹,皮疹呈紅色丘疹,有搔癢,以面、額、胸前處為多見(jiàn)。其他不良有咽喉干燥、胸悶、胃納減退等。個(gè)別患者有血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶暫時(shí)增高。本品對(duì)腎臟無(wú)損害。不良反應(yīng)大多與靜脈注射速度有關(guān),停用本藥后可自行消失。

【禁忌】
嚴(yán)重肝功能障礙者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.本品應(yīng)用過(guò)程中對(duì)血漿蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板、血糖、鉀、鈉、氯化物、非蛋白氮、肌肝、尿酸、二氧化碳結(jié)合力、膽固醇、鈣、磷、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、肌肝磷酸激酶、銅藍(lán)蛋白以及心電圖均無(wú)影響。少數(shù)患者應(yīng)用本品后有短暫的血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增高[AST9(SGOT)]增高,因此對(duì)有肝臟疾病者應(yīng)慎用。
2.在應(yīng)用本品前和用藥過(guò)程中,每1~2周檢查肝功能。
本品為無(wú)色或略帶微紅色粉末狀結(jié)晶,變色不能應(yīng)用。臨用時(shí)用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液配成10%溶液,即刻作靜脈注射。醫(yī)學(xué).全在線m.zxtf.net.cn
10~15分鐘注射完畢。本品水溶液極不穩(wěn)定,久放可減少藥效和出現(xiàn)毒性。故不可作靜脈滴注。對(duì)急性銻劑中毒引起的心率失常,本品首次劑量為2g,用5%葡萄糖注射液20ml溶解后,靜脈緩緩注射。以后每小時(shí)1g,共4~5次。亞急性金屬中毒,每次1g,每日2~3次,共3~5日。慢性金屬中毒,每日1g,共5~7日,停藥5~7日;或每日1g,連續(xù)3日,停藥4日為一療程,按病情可用2~4療程。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】
急性中毒:首次30~40mg/kg,以注射用水配成5~10%的溶液,于15分鐘靜注,之后每次20mg/kg,1次/小時(shí),連用4~5次。
慢性中毒:每次靜注20mg/kg,每周用3日停4日,可連用1個(gè)月,稀釋方法同上。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
應(yīng)用本品治療重金屬中毒過(guò)程中,尿中和銅排泄量稍有增高,但無(wú)臨床意義,毋需補(bǔ)充鋅和銅元素。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
粉針劑:0.5g,1g

【貯藏】
密閉,在涼暗處保存。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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