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注射用硫酸阿奇霉素

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:注射用硫酸阿奇霉素
曾用名:
商品名:
英文名:
漢語拼音:Zhusheyonɡ Liusuɑn Aqineisu
本品主要成份為:阿奇霉素。其化學(xué)名稱為:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-?-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-?-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:

【性狀】

【藥理毒理】
阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類,即氮內(nèi)酯類的第一個(gè)品種。其作用機(jī)制與紅霉素相同,主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合,抑制依賴于RNA的蛋白合成。本品對(duì)化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌及流感桿菌具良好抗菌作用,對(duì)葡萄球菌屬也具抗菌活性。本品對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬等革蘭陽性球菌的抗菌作用較紅霉素略差,對(duì)流感桿菌及卡他莫拉菌的抗菌作用較紅霉素強(qiáng)4~8倍及2~4倍,對(duì)少數(shù)大腸桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬也可具抑菌作用。本品對(duì)消化鏈球菌屬等厭氧菌、肺炎支原體及沙眼衣原體等具良好抗微生物作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品在體內(nèi)分布廣泛,在各種組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血藥濃度的10~100倍。醫(yī)學(xué)全在/線m.zxtf.net.cn本品在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高,前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。阿奇霉素單劑給藥后的半衰期(t1/2)為35~48小時(shí),給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出,給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形隨尿液排出。

【適應(yīng)癥】
1.用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁體炎。
2.用于肺炎鏈球菌、流感桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
3.用于衣原體所致的尿道炎宮頸炎。
4.用于敏感細(xì)菌引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。
5.用于敏感菌所致的皮膚軟組織感染。

【用法用量】

【不良反應(yīng)】
偶可出現(xiàn)頭昏、頭痛發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng),極少見過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫。醫(yī)學(xué)全/在線m.zxtf.net.cn少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

【禁忌】
對(duì)紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
有肝功能損害的患者慎用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示阿奇霉素對(duì)胎兒無影響,但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn),故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無資料顯示阿奇霉素是否可分泌至母乳中,哺乳期婦女應(yīng)用亦須謹(jǐn)慎考慮。

【兒童用藥】
6月以下小兒的劑量及給藥方法尚未建立。治療小于6月的嬰兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲的小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確立。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
1.與氨茶堿合用時(shí),應(yīng)注意監(jiān)測后者的血藥濃度。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn
2.與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。
3.與卡馬西平、地高辛合用,可使卡馬西平、地高辛血藥濃度水平升高。

【藥物過量】

【規(guī)格】

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號(hào)碼:
網(wǎng) 址: 。

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