【藥品名稱】
通用名：注射用洛鉑
曾用名：
商品名：
英文名：Lobaplatin for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Luobo
本品化學(xué)名稱為：1, 2二氨甲基-環(huán)丁烷-乳酸合鉑。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C9H18N2O3Pt?3H2O
分子量：451.38
【性狀】
本品為白色凍干粉末。
【藥理毒理】
1．藥理：具烷化作用，屬烷化劑（廣義)本品對多種動物和人腫瘤細(xì)胞株有明確的細(xì)胞毒作用，與順鉑的抑瘤作用相似和較強(qiáng)，對耐順鉑的細(xì)胞株，仍有一定的細(xì)胞毒作用。
2．毒理：大鼠、犬的長期毒性試驗(yàn)表明，其毒性與卡鉑相似，主要毒性為骨髓造血抑制。
3．腎毒性較低，在體內(nèi)外試驗(yàn)均表現(xiàn)出致突變作用，尚未進(jìn)行致癌試驗(yàn)，但這類烷化劑均有致畸和致癌的潛在作用。
【藥代動力學(xué)】
靜脈注射后，血清中游離鉑的血藥濃度-時(shí)間曲線與完整的洛鉑基本上相同，在血液循環(huán)中沒有或很少有代謝產(chǎn)物存在。洛鉑的兩種立體異構(gòu)體曲線也完全相同。用藥患者的血清總鉑和游離鉑的濃度時(shí)間曲線，在1小時(shí)內(nèi)相似，在11小時(shí)后，血循環(huán)中約25%的總鉑濃度和血清蛋白結(jié)合。
游離鉑的終末半衰期（t1/2)為131±15min，總鉑為（6.8±4.3)天。醫(yī)學(xué).全在線m.zxtf.net.cn游離鉑標(biāo)準(zhǔn)化曲線下面積（AUC)（50mg/m2)為（13.9±1.8)min?m2/L，總鉑為（57±19)min?m2/L。游離鉑標(biāo)準(zhǔn)化平均血漿清除率（1.73m2)約為（125±14)ml/min，總鉑為（34±11)ml/min。游離鉑平均分布容積為（0.28±0.51)L/kg，總鉑為（4.8±2.61)L/kg。本品主要經(jīng)腎臟排出。
【適應(yīng)癥】
本品主要用于治療乳腺癌、小細(xì)胞肺癌及慢性粒細(xì)胞白血病。
【用法用量】
使用前用5ml注射用水溶解，此溶液應(yīng)4小時(shí)內(nèi)應(yīng)用（存放溫度2～8℃)。靜脈注射按體表面積一次50mg/m2，再次使用時(shí)應(yīng)待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復(fù)，推薦的應(yīng)用間歇為3周。如副作用恢復(fù)較慢，可延長使用間歇。
用藥的持續(xù)時(shí)間：治療持續(xù)時(shí)間應(yīng)根據(jù)腫瘤的反應(yīng)。醫(yī)學(xué)/全在線m.zxtf.net.cn最少應(yīng)使用2個(gè)療程。如腫瘤開始縮小，可繼續(xù)進(jìn)行治療，總數(shù)可達(dá)6個(gè)療程。
【不良反應(yīng)】
1．血液毒性：在洛鉑的劑量限制性毒性中，血小板減少最為強(qiáng)烈。約有26.9%實(shí)體瘤患者的血小板計(jì)數(shù)低于50000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中，血小板減少發(fā)生率達(dá)75%。血小板降低常在注射洛鉑后兩周開始，下降后一周恢復(fù)到100000/mm3。在15%的患者中白細(xì)胞低于2000/mm3。血象改變呈可逆性，但可引起繼發(fā)的副作用，如血小板減少引起出血，白細(xì)胞減少引起感染。
2．胃腸道毒性：34.3%的患者發(fā)生嘔吐，但僅有6.7%的患者較嚴(yán)重；
14.8%的患者發(fā)生惡心，建議預(yù)防使用止吐劑；
3.5%的患者發(fā)生腹瀉。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】
用洛鉑后患者發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，必要時(shí)應(yīng)減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規(guī)格】
50mg
【貯藏】
遮光、密閉25℃以下保存。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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