江西省制藥、醫(yī)療器械、制藥設(shè)備專業(yè)工程師資格條件
第一條 評定標準
制藥、醫(yī)療器械、制藥設(shè)備專業(yè)工程師須掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，以及本專業(yè)的標準、規(guī)程、規(guī)范和法規(guī)，了解相關(guān)專業(yè)知識和最新技術(shù)狀況和發(fā)展趨勢，能將新技術(shù)成果應(yīng)用于工作實踐；有較豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗，能解決本專業(yè)較復(fù)雜的技術(shù)問題，業(yè)績較顯著，取得一定價值的科技成果，或在技術(shù)創(chuàng)新或引進、消化、吸收新技術(shù)中取得較好效果；公開發(fā)表、出版有一定水平的論文、著作；有指導(dǎo)初級專業(yè)技術(shù)人員工作的能力；較熟練運用外語獲取信息和進行學(xué)術(shù)交流；具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。
第二條 適用范圍
本條件適用于從事制藥、醫(yī)療器械、制藥設(shè)備專業(yè)技術(shù)工作的在職在崗專業(yè)技術(shù)人員。
第三條 基本條件
一、思想政治條件
遵守國家法律、法規(guī)，有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。取得現(xiàn)資格以來論.文.客.服.QQ，80018565，年度考核合格以上。
取得現(xiàn)資格以來，出現(xiàn)下列情況，在規(guī)定年限上延期申報：
（一)年度考核基本合格者，延期1年申報。
（二)年度考核、工作質(zhì)量與職業(yè)道德評估不合格者，已定性為技術(shù)責任事故的直接責任者，延期2年申報。
（三)受警告以上處分者，弄虛作假，偽造學(xué)歷、資歷者，剽竊他人成果者，延期3年申報。
二、學(xué)歷、資歷條件
具備下列條件之一：
（一)獲本專業(yè)（或相近專業(yè))碩士學(xué)位滿2年，且取得助理工程師資格并受聘助理工程師職務(wù)滿2年。
（二)獲本專業(yè)（或相近專業(yè))大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位滿4年，且取得助理工程師資格并受聘助理工程師職務(wù)滿4年。
（三)獲本專業(yè)（或相近專業(yè))大學(xué)�？茖W(xué)歷滿5年，且取得助理工程師資格并受聘助理工程師職務(wù)滿5年。
（四)不具備上述規(guī)定學(xué)歷（學(xué)位)，取得助理工程師資格并受聘助理工程師職務(wù)滿5年；或者具備上述第（二)、（三)點規(guī)定學(xué)歷（學(xué)位)，且取得助理工程師資格并受助理聘工程師職務(wù)滿3年，如其業(yè)績和論文、論著條件符合本條件第七條要求，則可破格申報。
（五)取得非國有企業(yè)工程師資格并受聘工程師職務(wù)的專業(yè)技術(shù)人員，可轉(zhuǎn)評相應(yīng)專業(yè)的工程師資格。
三、外語條件
除符合免試條件外，需取得由政府人力資源社會保障部門頒發(fā)的有效合格證。
第四條 專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷（能力、水平)條件
取得現(xiàn)資格以來，具備下列條件之一：
一、承擔或參加編寫企業(yè)標準、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程或其他技術(shù)管理文件。
二、參加完成新技術(shù)成果的推廣應(yīng)用并取得較好成績。
三、解決2項以上專業(yè)技術(shù)難題并寫出技術(shù)分析（論證)報告。
四、參加完成1項以上市（廳)級以上科研項目。
五、參加1項以上獲獎科研項目的研究工作。
六、參加新產(chǎn)品開發(fā)或新技術(shù)引進、消化工作，并取得較好成績。
七、參加編制企業(yè)長遠發(fā)展規(guī)劃并組織實施，取得較好成績。
八、參加技術(shù)改造、新技術(shù)成果的推廣應(yīng)用，并取得較好成績。
九、解決企業(yè)專業(yè)技術(shù)難題，并取得較好成績。
十、參加1項以上中小型項目的設(shè)計、現(xiàn)場施工等工作，并取得較好成績。
十一、參加完成中型以上項目的設(shè)計任務(wù)書、工程設(shè)計方案等技術(shù)文件的制定。
十二、參加完成2項以上調(diào)研和規(guī)劃設(shè)計工作。
十三、參加標準化研究，作為主要起草人承擔過1項以上國家或行業(yè)標準的制（修)訂工作，或2項以上地方或企業(yè)標準的制（修)訂工作，承擔其中主要技術(shù)內(nèi)容的編寫任務(wù)。
十四、參加大、中型或復(fù)雜醫(yī)療器械的全項目檢測工作，或新開展檢驗項目的籌建工作，并編寫檢驗細則和檢驗報告。
十五、參加復(fù)雜產(chǎn)品或中小型項目的檢測、安裝、維修工作，能解決其中較復(fù)雜的技術(shù)問題。
十六、參加1項以上質(zhì)量仲裁檢驗工作，編寫相應(yīng)的質(zhì)量分析報告。
十七、參加制定行業(yè)標準化、質(zhì)量工作規(guī)劃論.文.客.服.QQ，80018565，編寫相應(yīng)的技術(shù)文件。
十八、參加計量認證、審查認可工作，承擔其中部分專項技術(shù)工作，編寫技術(shù)文件。
第五條 業(yè)績條件
取得現(xiàn)資格以來，具備下列條件之一：
一、市（廳)級以上科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人，并獲得一級獎勵證書。
二、技術(shù)管理、質(zhì)量管理工作成績較好，獲得市（廳)級以上獎勵。
三、參加完成�。ú�)級以上科研項目并取得較好成績。
四、參加編寫的行業(yè)或地方標準、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程已付諸實施。
五、參加1項以上新技術(shù)成果的推廣，并取得較好成績。
六、參加的設(shè)計項目獲得省（部)級以上獎勵。
七、參加2項以上可行性研究、初步設(shè)計或施工圖設(shè)計，并經(jīng)上級有關(guān)部門審查通過。
八、參加完成質(zhì)量仲裁檢驗，解決1項以上影響質(zhì)量判斷的技術(shù)問題。
九、參加1項（次)以上行業(yè)的標準化、質(zhì)量工作規(guī)劃或技術(shù)法規(guī)的制定。
十、參加質(zhì)量管理和質(zhì)量保證實施工作，建立和完善了質(zhì)量體系，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，取得成效，并經(jīng)設(shè)區(qū)市級以上專業(yè)主管部門認可。
十一、負責1項以上企業(yè)技術(shù)攻關(guān)、技術(shù)改造活動或負責2項以上企業(yè)標準、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程的編寫，并已付諸實施。
第六條 論文、論著條件
取得現(xiàn)資格以來，公開發(fā)表、出版本專業(yè)有較高水平的論文（第一作者)、著作（主要編著者)，撰寫有較大價值的專項技術(shù)分析（論證)報告，具備下列條件之一：
一、出版著作1部。
二、在省級公開發(fā)行的專業(yè)期刊發(fā)表論文1篇以上。
三、在設(shè)區(qū)市級以上專業(yè)期刊發(fā)表論文2篇以上。
四、在市（廳)級以上專業(yè)學(xué)術(shù)會議宣讀論文3篇以上（以證書為準)。
五、在設(shè)區(qū)市級以上專業(yè)期刊發(fā)表論文1篇以上，以及為解決較復(fù)雜的技術(shù)問題而撰寫1篇以上有價值的專業(yè)技術(shù)分析（論證)報告（須送經(jīng)單位審核的原件)。
六、為解決較復(fù)雜的技術(shù)問題而撰寫1篇以上有價值的專業(yè)技術(shù)分析（論證)報告（僅限鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層單位人員，須送經(jīng)單位審核的原件)。
第七條 破格條件
一、業(yè)績條件
取得現(xiàn)資格以來，具備下列條件之二：
（一)市（廳)級以上科學(xué)技術(shù)獲獎項目的主要完成人，并獲得一級獎勵證書。
（二)作為主要參加者完成的課題或項目有1項以上通過技術(shù)鑒定，并取得顯著的經(jīng)濟和社會效益（須提供單位證明)。
（三)取得本專業(yè)有較大實用價值的發(fā)明專利并被采用。
（四)解決本專業(yè)范圍內(nèi)1項以上較復(fù)雜的技術(shù)問題，并取得顯著的經(jīng)濟和社會效益（須提供單位證明)。
（五)從事技術(shù)管理工作及后續(xù)技術(shù)支撐工作，業(yè)績突出論.文.客.服.QQ，80018565，在技術(shù)領(lǐng)域得到設(shè)區(qū)市以上主管部門的表彰（以文件或表彰證書為準)。
二、論文、論著條件
取得現(xiàn)資格以來，公開發(fā)表、出版本專業(yè)有價值的論文（第一作者)、論著（主要編撰者)，具備下列條件之一：
（一)出版專著1部以上，或在省級公開發(fā)行的專業(yè)期刊上發(fā)表論文2篇以上。
（二)在省級公開發(fā)行的專業(yè)學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表論文1篇以上以及在設(shè)區(qū)市級以上專業(yè)學(xué)術(shù)會議上宣讀論文1篇以上。
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