| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220299號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Vistakon Johnson＆Johnson Vision Care Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性隱形眼鏡，球性鏡片，分白片和著色片，著色片即為可操作性淡藍著色。材料主要 為甲基丙烯酸2-羥乙脂和（3-甲基甲烯酸氧基-2-羥基丙 基氧基)丙基二（三甲基硅氧基)甲基硅烷和N，N-二甲 基丙烯酰胺的共聚物。含水量：47%±2％，直徑： 14.0mm,透氧系數(shù)60.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（ Fatt邊緣矯正),透氧系數(shù)70.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（Fatt邊緣未矯正)，屈光度范圍+4.00D～ -20.0D，折射率標稱值1.41，著色片可見光投射率≥ 85%，白片可見光投射率≥85%。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn 鏡片材料中加入苯丙三唑 具有防紫外線功能，鏡片防紫外線范圍UVB280mm～ 315mm小于1％，UVA316mm～380mm小于10％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可矯正屈光不正眼(近視、遠視)，適用于有晶體或無晶體、無眼疾且散光少于1.00D的病人。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生視力健商貿(mào)（上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“強生視力健商貿(mào)（上海)有限公司”，產(chǎn)品名 稱由“軟性隱形眼鏡（強生亮眸隱形眼鏡)”變更為“角 膜接觸鏡（商品名：強生(r)愛可舒(r)愛氧視(tm))”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220299號”變更 為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220299號(更)”，原 證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256/5999 Richard Street Jacksonville,Floida 32216-5927 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜接觸鏡（商品名：強生(r)愛可舒(r)愛氧視(tm)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONTACT LENS（ACUVUE Advance Brand contact lens with Hydraclear(galyfilcon A)) |
| 規(guī)格型號 | 球性鏡片，2片、3片和6片包裝。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 117-22-2004 《強生高透氧軟性隱形眼鏡》 |
| 附件 | |
