| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460678號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由Monorail推送導管和球囊擴張支架組成， 支架由316L不銹鋼制成，并將其預裝在球囊擴張導管上。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于治療人體冠狀動脈血管和隱靜脈血管移植物內的狹窄病變。m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 波士頓科學國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537 |
| 生產場所 | Maple Grove， 美國 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | LibertéTM 冠脈支架系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | LibertéTM Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產品標準 | YZB/USA 2452《LibertéTM冠脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
