| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221092號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性隱形眼鏡，球性鏡片，著黑褐色。材料為含水量為58% 的聚異丁烯酸乙酯聚合物。 含水量：58%±2％，直徑：14.2mm,透氧系數(shù)28.0× 10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（Fatt邊緣矯正),透氧系 數(shù)21.4×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（Fatt邊緣未矯正)，屈光度范圍+20.0D～ -20.0D，折射率標(biāo)稱值1.4000（濕體)，可見光投射率≥ 90%。m.zxtf.net.cn鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能，鏡片 防紫外線范圍對(duì)UVB280mm～315mm光譜投射率平均應(yīng)小于 5％，UVA316mm～380mm光譜投射率平均應(yīng)小于30％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (近視、遠(yuǎn)視) ，可有1.00D或以下的散光，可延伸角鞏緣染色區(qū)域從而起眼部化妝效果。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：強(qiáng)生視力保健公司愛爾蘭VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vistakon Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)場所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256; 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生美瞳1日更換型隱形眼鏡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONTACT LENS（1－DAY ACUVUE DEFINE) |
| 規(guī)格型號(hào) | 球性鏡片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0131-2004 《強(qiáng)生美瞳1日更換型隱形眼鏡》 |
| 附件 | |
