| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461144號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄和股骨頭。股骨柄材料為T(mén)i6Al4V鈦合金，表面為T(mén)i6Al4V鈦合金微孔涂層或Ti6Al4V鈦合金微孔涂層+羥基磷灰石涂層；股骨頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet UK LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bi-Metric Hip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0520-2010《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件》 |
| 附件 | |
