| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2404183號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PT1 預(yù)處理試劑1(白色瓶蓋)，1瓶，4 mL：二硫蘇糖醇1 g/L；pH5.5。 PT2 預(yù)處理試劑2(灰色瓶蓋)，1瓶，4 mL：氫氧化鈉55 g/L。 M 鏈霉親合素包被的磁珠微粒(透明瓶蓋)，1瓶，6.5 mL：包被鏈霉親合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL；防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn R1 釕標(biāo)記的維生素D結(jié)合蛋白(灰色瓶蓋)，1瓶，9 mL：釕標(biāo)記的維生素D結(jié)合蛋白150 μg/L；bis-tris丙烷緩沖液200mmol/L；白蛋白(人源)25 g/L；pH值7.5；防腐劑。 R2生物素化的25-羥基維生素D(黑色瓶蓋)，1瓶，8.5mL：生物素化25-羥基維生素D，14 μg/L；bis-tris丙烷緩沖液200 mmol/L；pH值8.6；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期8個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清和血漿中總25-羥基維生素D的含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 25-羥基維生素D檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitamin D total |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4825-2011 |
| 附件 | |
