衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2009〕40號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，有關(guān)單位：
為加強(qiáng)涉水產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可工作，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：
一、關(guān)于大型水質(zhì)處理器許可問題
(一)將《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2006〕191號)第二十三條修改為：
大型水質(zhì)處理器是指供團(tuán)體使用，體積大，不宜搬動的水質(zhì)處理裝置，必須同時(shí)符合下列條件：
1.長度或?qū)挾然蚋叨取?00cm；
2.重量≥100kg；
3.一般水質(zhì)處理器凈水流量≥16.7L/min或反滲透（或納濾)水質(zhì)處理器凈水流量≥3L/min。
(二)上述規(guī)定自2009年5月1日起實(shí)施，國產(chǎn)產(chǎn)品以現(xiàn)場審核日期為準(zhǔn)，進(jìn)口產(chǎn)品和申請延續(xù)產(chǎn)品以受理日期為準(zhǔn)。
二、關(guān)于系列水質(zhì)處理器衛(wèi)生許可問題
不同型號的生活飲用水消毒設(shè)備應(yīng)分別申報(bào)許可。自通知發(fā)布之日起，對已受理的生活飲用水消毒設(shè)備系列產(chǎn)品進(jìn)行審評時(shí)和對已批準(zhǔn)生活飲用水消毒設(shè)備系列產(chǎn)品進(jìn)行延續(xù)審評時(shí)，只審評1個(gè)與檢驗(yàn)報(bào)告對應(yīng)的型號，其他型號應(yīng)按照首次申報(bào)產(chǎn)品分別重新申報(bào)。
三、關(guān)于申報(bào)材料問題
(一)申報(bào)單位在提交涉水產(chǎn)品“產(chǎn)品材料及配方”時(shí)，應(yīng)注明產(chǎn)品各主要處理單元及所用材料的規(guī)格和品牌等。產(chǎn)品的材料及配方不得擅自變更。
(二)申報(bào)單位在提供衛(wèi)生安全合格證明時(shí)應(yīng)提供相應(yīng)的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件，無法提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件的，應(yīng)提供由所申報(bào)產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)親自送檢的相應(yīng)材料或部件的檢驗(yàn)報(bào)告原件，檢驗(yàn)應(yīng)在省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的相應(yīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，檢驗(yàn)報(bào)告必須注明所檢材料或部件的品牌、規(guī)格及顏色等產(chǎn)品特征。
上述關(guān)于申報(bào)材料的要求自2009年7月1日起實(shí)施，國產(chǎn)產(chǎn)品以現(xiàn)場審核日期為準(zhǔn)，進(jìn)口產(chǎn)品和申請延續(xù)產(chǎn)品以受理日期為準(zhǔn)。
四、關(guān)于技術(shù)審評問題
在對產(chǎn)品審評中，負(fù)責(zé)技術(shù)審評的相應(yīng)專家委員會可根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)審評需要，要求申報(bào)單位補(bǔ)充檢驗(yàn)或提供其他材料。
二○○九年三月二十五日
