河衛(wèi)〔2013〕78號
關于印發(fā)河源市醫(yī)療機構產(chǎn)科預防接種
工作規(guī)范（試行)的通知
各縣區(qū)衛(wèi)生局,局直有關單位:
為深入貫徹落實國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》、衛(wèi)生部《預防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》，加強我市預防接種工作的法制化、規(guī)范化管理，結合我市實際，特制定《河源市醫(yī)療機構產(chǎn)科預防接種工作規(guī)范(試行)》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。
河源市衛(wèi)生局
2013年9月23日
河源市醫(yī)療機構產(chǎn)科預防接種工作規(guī)范（試行)
為深入貫徹落實國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》、衛(wèi)生部《預防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》，加強我市預防接種工作的法制化、規(guī)范化管理，進一步m.zxtf.net.cn/yaoshi/深化我市預防接種規(guī)范化門診的建設成果，使我市各級設有產(chǎn)科、承擔新生兒預防接種工作的醫(yī)療機構（以下簡稱“接種單位”)進一步提高新生兒預防接種工作質量和服務水平，結合我市實際，特制定本工作規(guī)范。
一、接種單位、人員及職責
（一)接種單位取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》，承擔為新生兒出生后接種第1針乙肝疫苗和卡介苗的任務。
（二)承擔預防接種工作的人員應當具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或護士資格，并經(jīng)過縣（區(qū))級及以上衛(wèi)生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格。
二、接種室設置基本要求
（一)接種單位產(chǎn)科設專用接種室，并設置醒目標識。如確需與其他功能室共用，則須有獨立的分區(qū)，且標識清晰。
（二)接種室要求寬敞、明亮、通風、整潔。
（三)分別設置接種卡介苗和乙肝疫苗的接種臺，并有醒目的標識。
（四)接種室應配備疫苗專用冰箱、冷藏包、冰排、操作臺、一次性注射器回收設施、冷暖空調，具備必要的搶救藥械及消毒設施，有條件的單位可配置電腦、打印機、宣傳教育設備等。
（五)疫苗要冷藏保管。存放疫苗的冷藏包，要避免陽光直接照射。
（六)建立相關工作制度。建立預防接種工作制度，疫苗和冷鏈管理制度，疑似預防接種異常反應報告和處理等相關工作制度。
三、疫苗接種要求
（一)接種前告知及健康狀況詢問。預防接種應依據(jù)國家免疫規(guī)劃疫苗接種程序進行。在接種前，應當向新生兒監(jiān)護人告知所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢問新生兒的健康狀況等情況，有禁忌癥的兒童，待禁忌癥消除后再行接種。接種前要在《新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記表》（三聯(lián)單)處詳細填寫家庭情況及兒童情況，并在知情告知后要求家長簽名。采用多種方式告知家長兒童預防接種知識。
（二)接種操作。接種操作過程必須符合預防接種技術操作規(guī)范和安全注射要求。接種后對剩余疫苗按規(guī)定處置，對使用過的接種器械按要求回收、處理。
1.卡介苗：要求于嬰兒產(chǎn)后24小時內接種，最遲不超過產(chǎn)后72小時。接種劑量為稀釋后搖勻每人0.1毫升，接種部位為左上臂外側三角肌中部附著處皮內注射，嚴禁將疫苗注入皮下或肌內，嚴禁超量接種和重復接種。
2.乙肝疫苗：新生兒按“0、1、6月”免疫程序接種，要求于嬰兒產(chǎn)后24小時內接種第1針，接種于右上臂外側三角肌中部肌內注射（第2、3針由預防接種門診負責接種)；已知母親乙肝表面抗原陽性的新生兒，提倡在新生兒接種第1針乙肝疫苗的同時注射乙肝免疫球蛋白。乙肝免疫球蛋白使用劑量、方法等按產(chǎn)品說明書要求。
（三)接種后登記和報告。各接種單位要認真做好預防接種工作的銜接管理。在為新生兒接種疫苗后，接種人員要認真填寫《新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記表》新生兒疫苗接種情況，要詳細登記好接種日期、疫苗劑量、疫苗生產(chǎn)單位、疫苗批號、接種者簽名。同時要告知新生兒家長或監(jiān)護人在新生兒滿1個月時，持《新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記表》一聯(lián)（紅單)到其居住地的預防接種門診，接種第2針乙肝疫苗及其他疫苗。接種單位應將填好的《新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記表》每月一次報所在地縣、市疾病預防控制中心。
（四)因特殊原因，新生兒出生后兩種疫苗均未接種的，由接種單位向家長發(fā)放《新生兒乙肝疫苗和卡介苗接種通知單》（附件2)，并告知家長適時到其居住地的預防接種門診或原產(chǎn)科專用接種室接種疫苗。
（五)產(chǎn)科專用接種室不得接種其它疫苗。
四、接種管理要求
（一)預防接種資料管理。新生兒完成預防接種后，接種人員應在《新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記表》上逐一記錄接種信息。接種信息要用鋼筆或簽字筆填寫,不得使用鉛筆或圓珠筆，做到書寫工整，文字規(guī)范，內容填寫完整、準確。《新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記表》中其中一聯(lián)（紅單)出院時交由兒童家長保管。
（二)疫苗及冷鏈管理。
1.疫苗使用管理：接種單位應建立疫苗出入庫登記制度，并填寫真實、完整的疫苗出入庫記錄，記錄內容包括：疫苗名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、采購來源、疫苗數(shù)量、疫苗批號、效期、入庫日期、經(jīng)手人簽名。
2.冷鏈系統(tǒng)管理：接種單位的疫苗專用冰箱應有專人負責管理，并建立設備登記和測溫記錄。冰箱內制品應按要求存放，冰箱內應無過期生物制品及其他無關的物品。專用冰箱內卡介苗和乙肝疫苗貯存量限定為1個月的預計使用量。
疫苗專用冰箱應每日分上下午定時測溫2次，每次應測量冰箱內存放疫苗的各室溫度。冰箱溫度應控制在規(guī)定范圍（冷藏室為2℃～8℃)，如發(fā)現(xiàn)冰箱溫度異常應及時更換冰箱、及時報告、維修，并在設備登記本上做好記錄。
（三)數(shù)據(jù)統(tǒng)計和報告：接種單位應按照所在地疾病預防控制中心的要求每月對接種人次數(shù)進行統(tǒng)計，對預防接種后發(fā)生的疑似預防接種異常反應進行登記、報告、調查，并及時上報縣（區(qū))疾病預防控制中心。
本規(guī)范未提及的有關內容，按照《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規(guī)范》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》執(zhí)行。
附件：1.新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記表
2.新生兒乙肝疫苗和卡介苗接種通知單
附件1
新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記表
（兒童監(jiān)護人報送至新生兒居住地接種單位)
一、 家庭情況
父親姓名____＿＿＿父親HBsAg（陽性、陰性、未查)
母親姓名____＿＿＿母親HBsAg（陽性、陰性、未查)
家庭住址：_＿＿＿縣（市、區(qū))_＿＿鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道) _＿＿＿村（居委會)__＿＿ 組（路)_＿＿＿號_＿＿＿室聯(lián)系電話____＿＿
二、 兒童情況
姓名____＿性別（男，女)出生日期_＿＿年_＿月_＿日_＿時
體重_＿kg身體健康，無不適和相關禁忌癥。
三、 新生兒疫苗接種情況
疫苗 | 接種日期 | 劑量 | 疫苗生產(chǎn)單位 | 疫苗批號 | 接種者 （簽名) |
卡介苗 | 年 月 日時 | ml | |||
乙肝（1) | 年 月 日時 | ug | |||
接生單位（蓋章)
轉卡日期____＿年____＿月____＿日
附件2
新生兒乙肝疫苗和卡介苗接種通知單
________產(chǎn)婦，因你的小孩早產(chǎn)或出生時體重不足2000克/2500克，或有其他原因，暫未注射卡介苗、乙肝疫苗第1針，請在嬰兒體重滿2500克，身體情況良好后，帶嬰兒到__ ______注射，謝謝合作！
單位：
日期：
