中醫(yī)討論:中藥“走出去”有多難？

專家稱標準化是頭道坎

　本報訊（楊帆 李曉)記者在采訪中了解到，目前，六神丸的銷售基本還集中在國內(nèi)，已經(jīng)進入的海外市場主要局限在俄羅斯、東南亞等地，銷量也不大。而和六神丸類似，我國眾多經(jīng)典傳統(tǒng)中藥都有著相同的局限。如何走出國門，并在需求不斷擴大的國際中醫(yī)藥市場上占有一席之地，已成中藥制造企業(yè)亟待解決的問題。
　　近年來，對中醫(yī)中藥感興趣的外國人越來越多，國際草藥制品市場對中醫(yī)中藥的需求猛增。據(jù)不完全統(tǒng)計，全世界130多個國家和地區(qū)的中醫(yī)醫(yī)療（針灸)機構達5萬多家，每年約有30％的當?shù)厝恕⒊�過70％的華人接受中醫(yī)藥保健治療。歐盟國家已成為世界上最大的植物藥市場，但目前占據(jù)這個市場的主要是德、日、韓、美等國，我國作為中醫(yī)藥發(fā)源地和 “草藥大國”，草藥的占有率長期處于5％～6％的低位。

　　蘇州雷允上藥業(yè)有限公司總經(jīng)理楊增告訴記者，中藥要走向世界，首先要必須了解雙方的文化，中醫(yī)看病講究陰陽五行，開方根據(jù)君臣佐使，中醫(yī)中藥不僅要治療疾病本身，更要在治病過程中將人作為整體進行辯證論治。外國人如果不了解這些，他們不可能理解，同一種病，不同的病人，醫(yī)生開出的藥方可以完全不同，更不會理解，藥方中藥材品種和使用量，醫(yī)生可以自行添減�！跋窳�神丸成分取自動物、礦物的中藥，甚至有些成分還是有毒的，要被國際市場接受確實很難�！�

　　市中醫(yī)院藥劑科專家沈夕坤則認為，成分不明是中藥走向世界的一個弱勢。像六神丸這樣的傳統(tǒng)中藥要在國際市場有一席之地，首先要弄清其中的有效成分，六神丸由六種藥材配伍制成，每種藥又含有多種成分，那么其清熱解毒作用究竟是哪幾種成分在起作用？如果能找出這樣的成分，并經(jīng)過實驗驗證，那么，六神丸也就能和國際“接軌”了。

　　中藥進軍國際市場首先要解決標準化問題，這是很多專家的共識。中藥成分非常復雜，目前還不能把中藥的每一個成分用標準體現(xiàn)出來，而建立標準、控制中藥的質(zhì)量安全是中醫(yī)藥走向世界的基本前提。據(jù)了解，標準不統(tǒng)一狀況在當前相當嚴重。以復方丹參制劑為例，全國有707家藥廠生產(chǎn)，劑型有片劑、膠囊、滴丸等8種，但原料、處方、工藝、質(zhì)量、功能主治、市場流通、臨床用藥等每家都不相同，而其主要成分丹參素的含量，兩家廠生產(chǎn)的產(chǎn)品最多可相差20倍。而中藥標準化是指生產(chǎn)的全程標準化，包括原料的標準化，輔料的標準化，生產(chǎn)工藝的標準化，質(zhì)量的標準化，藥理、毒理研究的標準化，用法用量的標準化。此外，語言不通、無法理解也給國內(nèi)外中醫(yī)藥交流帶來不小障礙。

　　目前，六神丸為打進國際市場已經(jīng)開始了諸多有效嘗試，一方面，蘇州雷允上藥業(yè)有限公司正在積極與法國愛的發(fā)制藥有限公司探討合作事宜，希望通過合作，能有效借助國外高科技制劑技術，解決配料中重金屬超標、農(nóng)藥殘留等安全問題，降低成分的毒性，提升制劑的藥性。另一方面，六神丸延伸產(chǎn)品的開發(fā)也為開拓新市場創(chuàng)造了條件，像已經(jīng)面世的六神膠囊、六神軟膏等都采用了西藥的形式，前者是把傳統(tǒng)的六神丸灌裝在膠囊中，避免了口服后藥粒殘留在牙縫的尷尬；后者則根據(jù)過去六神丸用醋化開、涂于腫痛、瘙癢患處的基本原理而制成外用藥。



小小六神丸真的有點神

“微丸”是蘇州雷允上的藥工們對六神丸劑型的專業(yè)稱呼，直徑2毫米，1000粒不過3.125克。這毫不起眼的小藥丸，卻是國家醫(yī)藥系統(tǒng)“絕密級”項目，其制作工藝還入選了國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。


本報記者  楊帆  李曉
　　“北有同仁堂，南有雷允上”。雷允上指的便是清雍正十二年（1734年)由吳門醫(yī)派名醫(yī)雷大升（字允上)在蘇州創(chuàng)建的雷允上誦芬堂藥鋪。精于手工制造，又有著深厚的中醫(yī)藥基礎，當時的蘇州具備著中藥傳統(tǒng)方劑誕生所需的內(nèi)外條件。而在雷允上老字號擁有的眾多傳統(tǒng)秘方中，最負盛名的是六神丸。

　　如今，從當年的雷允上誦芬堂藥鋪發(fā)展而來的蘇州雷允上藥業(yè)有限公司落戶在蘇州城西，擁有著6.5萬平方米生產(chǎn)基地和現(xiàn)代制藥技術設備，所屬的還有蘇州雷允上商業(yè)有限公司、蘇州雷允上國藥連鎖總店等，是一個不折不扣的藥業(yè)集團。“過去六神丸的銷售額可以占到公司銷售總額的80%%，而現(xiàn)在伴隨著原料供應的調(diào)整、‘非六’產(chǎn)品的開發(fā)，這個比例已經(jīng)下降到了30%%�！笨偨�(jīng)理楊增告訴記者，這兩年公司的銷售總額一直在穩(wěn)步提升，去年達到了1.2個億。按此測算，小小六神丸一年的銷售額就達到了4000萬，也就是說，一盒不過17元多的六神丸要銷出230多萬盒。

　　一位傳承人掌握內(nèi)里乾坤

　　根據(jù)相關歷史記載，清同治年間，雷允上后裔雷滋蕃結(jié)識了一位顧姓昆山人，兩人交誼日厚，后者向雷滋蕃贈送了一張由六味藥組成的秘方。雷滋蕃獲方后，在蘇州通和坊加工制作成丸藥，并定名為“雷滋蕃牌六神丸”。這就是后來名震醫(yī)壇、無人不知的六神丸。光緒二十八年（1902年)，雷氏家族拿出現(xiàn)資大洋一萬塊，一次性買斷六神丸生產(chǎn)經(jīng)營權�！袄鬃剔�牌”隨即取消。從此，六神丸成為雷允上誦芬堂的專利產(chǎn)品。

　　“雷允上對六神丸的配方是保密的，傳兒不傳女。解放前，總秘方掌握在雷氏傳人手中，其制作工序按采購、炮制、選配等步驟分解下去。制藥工各司其職，相互間不允許打聽。各崗完成原藥后，再匯總到傳人手中，由傳人在一個封閉的房間里完成最后的合成�！毙缕分鞴荜憳s告訴記者，由于雷氏部分族譜史料不詳，從雷滋蕃到建國前的傳承譜系已無法核查。解放后，雷氏后人將六神丸秘方獻于國家。目前，在蘇州雷允上僅有一位傳承人——總經(jīng)理助理、生產(chǎn)部經(jīng)理李英杰，在李英杰之前，傳承人是曾經(jīng)的雷允上藥廠廠長徐志超，徐志超則是從李英杰的父親李根生手里傳承下來的。而李根生是在1920年就進入雷允上的老藥工。“可惜李英杰正好去四川采辦原材料，不然，他的介紹會更清楚呢。”

　　據(jù)介紹，早在1956年，經(jīng)國務院批準，衛(wèi)生部就已將雷允上六神丸列入了保密制造范圍。1980年，蘇州六神丸所使用的“九芝圖”牌被國家工商局列為著名商標。1984年，國家醫(yī)藥管理局下發(fā) “科學技術保密項目通知書”，把雷允上六神丸列為醫(yī)藥系統(tǒng)“絕密級”項目。1996年雷允上六神丸被國家列為一級保護品種�！傲�神丸受國家中藥品種保護的期限是10年，到2006年已經(jīng)期滿。根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的規(guī)定，權利人如果要求續(xù)展保護期，必須重新申報，而且為了評審需要，權利人必須提供詳細的處方和制作工藝。2006年，為了護送六神丸的秘方到北京，蘇州保密局還出動了專人呢。”據(jù)陸榮透露，當時，李英杰在一間封閉的屋子里默寫下了詳細的處方和制作工藝，這張寫有絕密內(nèi)容的紙片在有關人員的見證下放入密碼箱，由專人送到國家藥監(jiān)局，在經(jīng)專家過目后直接封存在絕密檔案中。

　　6位藥工完成制作工序

　　六神丸的配方是什么？如此的“微丸”是如何制造出來的？

　　記者在采訪中了解到，處方獨特是六神丸凸顯神秘色彩的重要原因之一，“中藥大部分取自植物藥，而六神丸配方中沒有植物藥，都是動物、礦物藥，并且有一定毒性，不是醫(yī)家圣手是不敢開出這樣的配方的。”楊增介紹說，藥材道地，藥效才可靠，像六神丸制作中必須用到的麝香，就一定要用天然麝香。“目前，全國范圍內(nèi)能以天然麝香入藥的企業(yè)及品種被嚴格限制，被允許名單中，僅包括北京同仁堂的安宮牛黃丸、上海雷允上和蘇州雷允上的六神丸以及漳州片仔癀的片仔癀等12家�！�

　　在生產(chǎn)部副經(jīng)理錢坤的陪同下，記者走進了六神丸的內(nèi)包裝車間。從一樓的更衣室到二樓的車間，記者兩次更換工作服，先是穿著白大褂、戴上白帽子走上二樓，雖然可以聞到濃郁的藥香，卻還沒有看見藥丸。接著在指定的更衣室里，記者全副武裝、連體衣外加大口罩，打扮成了“太空人”才得以走進車間。內(nèi)包裝車間完成的是制作好的六神丸10粒一小支的包裝過程。車間里的工人也一樣“全副武裝”，每人一個操作臺，一個有著10個小孔的抄板和一個銅質(zhì)小漏斗是他們灌裝小瓶的秘密武器，不僅可以準確無誤地將10小粒六神丸舀起，還能精準地灌裝到直徑不過三四毫米的小瓶里。

　　當年在六神丸制造中，制藥工各司其職，相互間不允許打聽的原則被嚴格地保留下來，從配料、制糊塊、制藥粉、起模、成型等各個核心工序分解掌握在6個技工手里，大家各司其職，并簽訂了嚴格的保密協(xié)議，有的甚至是終身協(xié)議，不外

　　泄、不溝通。錢坤告訴記者，六神丸制作在工藝上一直嚴循古法，選料地道，配料嚴謹，制作精細，操作過程繁復，雖然在成型的過程中引進了糖衣鍋等機械設施，但主要依靠人工，對藥工的技藝、經(jīng)驗要求很高。“生產(chǎn)中，對丸藥大小控制比較嚴格，從起丸模，層層加大至成型，一步一步精細控制，每1000粒重3.125克，每一粒直徑約2毫米，都非常嚴格。而像丸藥打光的工藝也獨特，要達到表面黑色光亮，經(jīng)久如新。雖然大家都知道外面一層是百草霜，但要做出六神丸這樣的效果卻很難。”

　　車間的老藥工介紹說，天然麝香是一種名貴中藥，也是六神丸的主要成分之一。現(xiàn)在雖然有人工麝香，但是療效同天然麝香相比，相去甚遠。六神丸在堅持使用天然麝香的同時，配料中用的珍珠粉等的選料也很有講究。

　　老祖宗發(fā)明的“中藥抗生素”

　　“對治時邪、疫毒、爛喉、丹痧、喉風、喉癰、單雙乳蛾、疔瘡、對口、癰疽、發(fā)背、腸癰、腹癰、乳巖，及一切無名腫毒等，無論內(nèi)服外治，均有特效�！边@是對六神丸藥效的基本表述。一直在負責六神丸申報國家非物質(zhì)遺產(chǎn)工作的陸榮顯然對這個神奇藥丸充滿了崇敬�！傲�神丸中有多味毒性藥材，制作工藝中做到既保留毒性藥材中的有效治療成分，又降低了其毒性藥材對人體的毒副作用，科學價值非常高。而且和傳統(tǒng)中藥相比，六神丸劑量小，起效快，傳統(tǒng)中藥通常一個療程需用周、月來計，而六神丸服用過后一天半日就可發(fā)揮作用，所以算得上是我們老祖宗發(fā)明的中藥抗生素了。”

　　主修西醫(yī)的楊增通過六神丸加深了對中醫(yī)、中藥的理解，他告訴記者，雷允上所處的時代，正是吳門醫(yī)派溫病學派日趨成熟的時代，醫(yī)家在對溫熱病治療的實踐中發(fā)明了劑量很少但很有效的六神丸。后來，醫(yī)藥基本分開，但雷允上是集醫(yī)藥于一身，治藥治病與對癥下藥是結(jié)合在一起的。中醫(yī)文化與中藥文化得到完美的融合。六神丸按君臣佐使之道著重麝香等的配伍，形成的是堪稱神奇的藥效。一粒藥丸凝聚百年醫(yī)藥文化，為了文化傳承與發(fā)展，蘇州雷允上從1996年至今，累計投入六神丸中藥保護費用達到了7.5萬。2003年至今，累計投入六神丸的傳承改良費用50萬元。


來源：蘇州日報
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