抗腫瘤動植物成分藥----伊立替康
【性 狀】
本品(艾力—江蘇恒瑞產(chǎn))為淡黃色至黃色的疏松塊狀物或粉末,(開普拓—輝瑞制藥產(chǎn))及(億邁林—齊魯制藥產(chǎn))均為淡黃色至黃色液體。
【適 應(yīng) 癥】
用于成人轉(zhuǎn)移性大腸癌的治療,對于經(jīng)含5-Fu化療失敗的患者,本品可作為二線治療。同時,伊力替康應(yīng)用于胃癌、食管癌、廣泛期小細(xì)胞肺癌的多種臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,就以得出的階段性觀察結(jié)果來看,有很好的臨床適用前景,值得密切關(guān)注。
【規(guī) 格】
40mg、100mg的注射用粉針,2ml:40mg、5ml:100mg的注射液(按C33H38N4O6•HCI計(jì))。
【用法用量】
本品推薦劑量為350mg/m2,靜脈滴注30~90分鐘,每三周一次。(注:劑量似乎偏大,實(shí)際操作中以有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)為準(zhǔn)。)
劑量調(diào)整:
對于無癥狀的嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<500/mm3),中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱或感染(體溫超過38℃,中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<1000/mm3,或嚴(yán)重腹瀉(需靜脈輸液治療)的病人,下周期治療劑量應(yīng)從350mg/m2減至300mg/m2,若這一劑量仍出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥,或如上所述的與中性粒細(xì)胞減少相關(guān)的發(fā)熱及感染或嚴(yán)重腹瀉時,下一周期治療劑量可進(jìn)一步從300mg/m2減量至250mg/m2。
延遲給藥:
患者中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)未恢復(fù)至1500/mm3以上前請勿使用本品。當(dāng)患者曾出現(xiàn)過嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥或嚴(yán)重胃腸道的不良反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐時,本品的使用必須推遲到這些癥狀,尤其是腹瀉完全消失為止。
【不良反應(yīng)醫(yī),學(xué),全,在,線,提,供m.zxtf.net.cn】
1.胃腸道:
遲發(fā)性腹瀉:
腹瀉(用藥24小時后發(fā)生)是本品的劑量限制性毒性反應(yīng),在所有聽從腹瀉處理措施忠告的患者中20%發(fā)生嚴(yán)重腹瀉。
出現(xiàn)第一次稀便的中位時間為滴注本品后第5天。有個別病例出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎,其中1例已被細(xì)菌學(xué)證實(shí)(難辨梭狀芽胞桿菌)。
惡心與嘔吐:
使用止吐藥后10%患者仍發(fā)生嚴(yán)重惡心及嘔吐。
其他胃腸反應(yīng):
腹瀉及/或嘔吐伴隨脫水癥狀已有報導(dǎo)。
少于10%的患者發(fā)生與本品治療有關(guān)的便秘。少見發(fā)生腸梗阻報道。
其他輕微反應(yīng)如:厭食、腹痛及黏膜炎。
2.血液學(xué):
中性粒細(xì)胞減少是劑量限制性毒性。78.7%的患者均出現(xiàn)過中性粒細(xì)胞減少癥。
3.急性膽堿能綜合征:
9%的患者出現(xiàn)短暫嚴(yán)重的急性膽堿能綜合征。主要癥狀為:早發(fā)性腹瀉及其他癥狀,如用藥后第一個24小時內(nèi)發(fā)生:腹痛、結(jié)膜炎、鼻炎、低血壓、血管舒張、出汗、寒戰(zhàn)、全身不適、頭暈、視力障礙、瞳孔縮小、流淚、流涎增多,以上癥狀于阿托品治療后消失。
4.其他作用:
早期的反應(yīng)如呼吸困難、肌肉收縮、痙攣及感覺異常等均有報道。少于10%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重乏力,其與使用本品的確切關(guān)系尚未闡明。常見脫發(fā),為可逆的。12%的患者在無感染或嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥的情況下出現(xiàn)發(fā)熱。輕度皮膚反應(yīng),變態(tài)反應(yīng)及注射部位的反應(yīng)盡管不常見,但也有報道。