2014年初級藥士衛(wèi)生資格考試大綱-基礎知識(藥物分析)

單 元

細 目

要 點

要 求

一、藥品質 量標準

1．概述

（1)藥品質量控制目的與質量管理
的意義

了解

（2)全面控制藥品質量

掌握

2．藥品質量標 準

（1)藥品質量標準

了解

(2)中國藥典

掌握

（3)制定藥品質量標準的基本原則 與依據

了解

二、藥品檢 驗的主要任 務和方法

1.藥品檢驗的任 務和一般程序

（1)藥品檢驗的任務

了解

（2)藥品檢驗序程：取樣、鑒別、 檢查、含量測定、寫出檢驗報告醫(yī)學,全 在線.提 供 

掌握

2.鑒別方法

（1)化學鑒別法

掌握

（2)光譜鑒別法

了解

（3)色譜鑒別法

了解

3.雜質及其檢查
方法

（1)藥物中的雜質

了解

（2)一般雜質檢查方法與原理

熟練掌握

4.藥物制劑通則 檢查

（1)片劑與膠囊劑

掌握

（2)注射劑和滴眼劑

了解

（3)栓劑

了解

（4)軟膏劑和眼膏劑

了解

（5)顆粒劑

了解

（6)滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑
、凝膠劑

了解

5.含量測定方法

（1)滴定分析法

掌握

（2)分光光度法

了解

（3)色譜分析法

了解

（4)含量測定有關計算

掌握

6.復方制劑分析

復方制劑分析的特點與要求

了解

7.藥物分析方法
的要求

準確度、精密度、專屬性、檢測限、 定量限、線性、范圍、耐用性

了解

1．苯巴比妥

（1)鑒別：丙二酰脲反應

熟練掌握

（2)有關物質檢查

了解

（3)含量測定：銀量法

掌握

2．阿司匹林

（1)鑒別：三氯化鐵反應

掌握

（2)游離水楊酸的檢查

掌握

（3)含量測定：酸堿滴定法

熟練掌握

3．普魯卡因

（1)鑒別：重氮化-偶合反應

熟練掌握

（2)對氨基苯甲酸的檢查

掌握

（3)含量測定：亞硝酸鈉滴定法

熟練掌握

三、典型藥 物的分析

4. 異煙肼

（1)鑒別：與硝酸銀的反應

掌握

（2)游離肼的檢查醫(yī)學,全 在線.提 供 

掌握

（3)含量測定：HPLC法

了解

5．地西泮

（1)鑒別：與濃酸的呈色反應、氯
化物的鑒別反應

了解

（2)有關物質檢查

了解

（3)含量測定：非水溶液滴定法

掌握

6．阿托品

（1)鑒別：托烷生物堿的反應

熟練掌握

（2)有關物質的檢查

了解

（3)含量測定：非水溶液滴定法

了解

7.維生素C

（1)鑒別：與硝酸銀的反應

掌握

（2)金屬雜質的檢查

了解

（3)含量測定：碘量法

熟練掌握

8．青霉素

（1)鑒別：HPLC法

了解

（2)青霉素聚合物檢查

了解

（3)含量測定：HPLC法

了解

9. 氫化可的松

（1)鑒別：硫酸苯肼、菲林試劑

熟練掌握

（2)含量測定：高效液相色譜法

了解

10．地高辛

（1)鑒別：Keller-Kiliani反應

掌握

（2)有關物質檢查

了解

（3)含量測定：HPLC法

了解