2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)（1)
試題：
1、藥品廣告可以含有的情形是
A、使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義
B、使用國(guó)家級(jí)、最高級(jí)、最佳等用語(yǔ)
C、妨礙社會(huì)安定和危害人身、財(cái)產(chǎn)安全，損害社會(huì)公共利益
D、含“咨詢(xún)熱線(xiàn)”、“咨詢(xún)電話(huà)”等內(nèi)容
2、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的不包括
A、普通處方
B、第一類(lèi)精神藥品處方
C、急診處方
D、兒科處方
3、藥品內(nèi)、外標(biāo)簽都必須標(biāo)示的內(nèi)容不包括
A、產(chǎn)品批號(hào)
B、禁忌
C、規(guī)格
D、有效期
4、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件不包括
A、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠(chǎng)房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C、具有新研發(fā)的藥品品種
D、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
5、調(diào)整的國(guó)家基本藥物品種和數(shù)量的依據(jù)不包括
A、我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化
B、我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生投入水平變化
C、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)
D、已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
6、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說(shuō)法不正確的是
A、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%
B、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品
C、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理
D、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于3厘米
7、按照政府采購(gòu)合同的約定，以下說(shuō)法不正確的是
A、疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)可以向個(gè)人供應(yīng)第一類(lèi)疫苗
B、疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類(lèi)疫苗
C、疫苗批發(fā)企業(yè)可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類(lèi)疫苗
D、疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類(lèi)疫苗
8、實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)以下哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)，可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)
A、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B、設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
9、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，以下情形可以不予處罰的是
A、主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的
B、受他人脅迫有違法行為的
C、已滿(mǎn)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的
D、違法行為(法律沒(méi)有特殊規(guī)定)在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的
10、試驗(yàn)?zāi)康氖沁M(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的臨床試驗(yàn)，要求的試驗(yàn)病例數(shù)為
A、20~30例
B、不少于100例
C、不得少于300例
D、不少于2000例
