2018年執(zhí)業(yè)西藥師《答疑周刊》第40期
問題索引：
1.【問題】國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分級(jí)、采獵、出口管理是怎樣的？
2.【問題】申請(qǐng)中藥品種保護(hù)條件分別是什么？各級(jí)的保護(hù)期限分別是多長時(shí)間？
3.【問題】《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍有哪些？如題，如何解答？
具體解答：
1.【問題】關(guān)于國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分級(jí)、采獵、出口管理有哪些重要考點(diǎn)？
【解答】關(guān)于重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材首先要知道實(shí)施三級(jí)管理，然后區(qū)分每一級(jí)的概念。關(guān)于采獵、出口管理，一級(jí)保護(hù)物種是禁止采獵、不得出口，二、三級(jí)保護(hù)物種是一樣的，一塊記憶就可以。
2.【問題】申請(qǐng)中藥品種保護(hù)條件分別是什么？各級(jí)的保護(hù)期分別是多長時(shí)間？
【解答】受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種，分為一級(jí)和二級(jí)進(jìn)行管理。
（1)申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：
對(duì)特定疾病有特殊療效的；相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；用于預(yù)防和治療特殊疾病的。
中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年
（2)申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：
符合上述一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；對(duì)特定疾病有顯著療效的；從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。
中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。
3.【問題】《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍有哪些？如題，如何解答？
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是
A.天然藥物提取物
B.天然藥物提取制劑
C.中藥人工制品
D.已申請(qǐng)專利的中藥制劑
【解答】本題選D，《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍：適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。申請(qǐng)專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用本條例。申請(qǐng)專利的中藥品種除外。
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