2020年度執(zhí)業(yè)藥師《中藥綜》知識點：中藥貯藏的環(huán)境要求

2020年執(zhí)業(yè)藥師中藥綜合考點：中藥貯藏的環(huán)境要求

　　(一)《中國藥典》“凡例”貯藏項下各名詞術(shù)語的規(guī)定

　　《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》，是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　在《中國藥典》“凡例”中，對中藥[貯藏]項下的各名詞術(shù)語進(jìn)行了詳細(xì)的解釋。

　　[貯藏]項下的規(guī)定，系對藥品貯藏與保管的基本要求，除礦物藥應(yīng)置干燥潔凈處不作具體規(guī)定外，一般以下列名詞術(shù)語表示(如貯藏項未規(guī)定貯存溫度的系指常溫)：(1)遮光 系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器。

　　(2)密閉 系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入。

　　(3)密封 系指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。

　　(4)熔封或嚴(yán)封 系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣和水分的侵入并防止污染。

　　(5)陰涼處 系指不超過 20℃的環(huán)境。

　　(6)涼暗處 系指避光并不超過 20℃的環(huán)境。

　　(7)冷處 系指 2℃——10℃的環(huán)境。

　　(8)常溫 系指 10℃——30℃的環(huán)境。

　　除另有規(guī)定外，[貯藏]項未規(guī)定貯存溫度的一般系指常溫。

　　(二)中藥貯藏對環(huán)境的基本要求《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第 90 號)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)》(衛(wèi)生部令第 79 號)以及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》(國中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11 號)

　　中關(guān)于中藥忙藏環(huán)境的要求：

　　1、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存。

　　2、儲存藥品相對濕度為 35%——75%.

　　3、儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。

　　4、特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存。

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