OTC DRUG（OVER—THE—COUNTER DRUG)：非處方藥
U．S．PUBLIC HEALTH SERVICE：美國衛(wèi)生福利部
NIH（NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH)：（美國)全國衛(wèi)生研究所
CLINICAL TRIAL：臨床試驗
ANIMAL TRIAL：動物試驗
ACCELERATED APPROVAL：加速批準
STANDARD DRUG：標準藥物
INVESTIGATOR：研究人員；調(diào)研人員
PREPARING AND SUBMITTING：起草和申報
SUBMISSION：申報；遞交
BENIFIT（S)：受益 醫(yī).學(xué) 全,在.線,提供www.med126.com
RISK（S)：受害
DRUG PRODUCT：藥物產(chǎn)品
DRUG SUBSTANCE：原料藥
ESTABLISHED NAME：確定的名稱
GENERIC NAME：非專利名稱
PROPRIETARY NAME：專有名稱；
INN（INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME)：國際非專有名稱
NARRATIVE SUMMARY記敘體概要
ADVERSE EFFECT：副作用
ADVERSE REACTION：不良反應(yīng)
PROTOCOL：方案
ARCHIVAL COPY：存檔用副本
REVIEW COPY：審查用副本
OFFICIAL COMPENDIUM：法定藥典（主要指USP、 NF)．
USP（THE UNITED STATES PHARMACOPEIA)：美國藥典（現(xiàn)已和NF合并一起出 版)
NF（NATIONAL FORMULARY)：（美國)國家藥品集
OFFICIAL＝PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL：藥典的；法定的；官方的
AGENCY：審理部門（指FDA)
SPONSOR：主辦者（指負責并著手臨床研究者)
IDENTITY：真?zhèn)危昏b別；特性
STRENGTH：規(guī)格；規(guī)格含量（每一劑量單位所含有效成分的量)
LABELED AMOUNT：標示量
REGULATORY SPECIFICATION：質(zhì)量管理規(guī)格標準（NDA提供)
REGULATORY METHODOLOGY：質(zhì)量管理方法（FDA用于考核原料藥或藥物產(chǎn)品是 否符合批準了的質(zhì)量管理規(guī)格標準的整套步驟)
REGULATORY METHODS VALIDATION：管理用分析方法的驗證（FDA對NDA提 供的方法進行驗證)
Dietary supplement：食用補充品
