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“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃(全文)

“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃

國科發(fā)社〔2017〕146號

  各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列科技廳(委、局)、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局、衛(wèi)生局,各有關(guān)單位:

  按照《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等的總體部署,為加快推進(jìn)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新發(fā)展,特制定《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》,F(xiàn)印發(fā)你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

  科技部 國家中醫(yī)藥管理局

  2017年5月12日

  中醫(yī)藥蘊(yùn)含著深厚的科學(xué)內(nèi)涵,具有引領(lǐng)生命科學(xué)未來發(fā)展的巨大潛力,是“中國古代科學(xué)的瑰寶”和“打開中華文明寶庫的鑰匙”。通過科技創(chuàng)新發(fā)掘中醫(yī)藥科學(xué)內(nèi)涵,推動中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新,是實現(xiàn)中醫(yī)藥事業(yè)振興發(fā)展的重大戰(zhàn)略方向。依據(jù)《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》和《“十三五”國家社會發(fā)展科技創(chuàng)新規(guī)劃》等,為加快提升中醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力、提高人民健康水平和促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,特制定本規(guī)劃。

  一、形勢與需求

 。ㄒ)戰(zhàn)略地位更加凸顯

  黨的十八大以來,以習(xí)近平同志為核心的黨中央高度重視中醫(yī)藥發(fā)展,習(xí)近平總書記明確指出要“切實把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好”。在2016年8月召開的全國衛(wèi)生與健康大會上,習(xí)近平總書記著重強(qiáng)調(diào)“推進(jìn)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新”,“努力實現(xiàn)中醫(yī)藥健康養(yǎng)生文化的創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展”!秶覄(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》等文件,均將中醫(yī)藥科技創(chuàng)新列為發(fā)展重點(diǎn),對加強(qiáng)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新提出明確要求。中醫(yī)藥科技創(chuàng)新工作的戰(zhàn)略地位更加凸顯,正迎來天時、地利、人和的大好時機(jī)。

  (二)科技基礎(chǔ)更加堅實

  “十二五”以來,中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展水平不斷提升,創(chuàng)新突破不斷涌現(xiàn)。中醫(yī)古籍文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、知識庫建設(shè)初具規(guī)模,組織開展了一批名老中醫(yī)的現(xiàn)代傳承研究;對藏象理論、經(jīng)穴特異性、絡(luò)病、中藥藥性、組分配伍等中醫(yī)藥原創(chuàng)理論的科學(xué)認(rèn)識進(jìn)一步深化;開發(fā)了一批中醫(yī)診療及康復(fù)設(shè)備;中醫(yī)藥防控心腦血管疾病、糖尿病等重大慢病以及甲型H1N1流感等重大傳染性疾病臨床研究取得積極進(jìn)展,16類重大疾病中醫(yī)藥防治療效獲得循證依據(jù);突破了一批瀕危稀缺中藥材繁育技術(shù)和中藥材種植關(guān)鍵技術(shù),常用中藥材規(guī)范化種植技術(shù)進(jìn)一步提升,中藥質(zhì)量控制水平從“單一”走向“整體”;在中藥新藥發(fā)現(xiàn)、制劑、安全性評價等瓶頸問題上取得重要突破,中藥新藥研制的技術(shù)方法不斷進(jìn)步,中藥產(chǎn)品的科技含量顯著增強(qiáng);建立了一批國家工程(技術(shù))研究中心、國家中醫(yī)臨床研究基地、工程實驗室和企業(yè)技術(shù)中心,建設(shè)了25個各具特色的中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(種植)基地;中醫(yī)藥國際化步伐顯著加快,4種中藥已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開展Ⅲ期臨床研究,一批中成藥正在開展歐盟注冊研究,一批中藥材品種納入《美國藥典》和《歐盟藥典》。尤其是2015年屠呦呦研究員獲得諾貝爾獎,充分彰顯了中醫(yī)藥的科學(xué)價值。

  以科技創(chuàng)新為引領(lǐng),現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,常用中藥材生產(chǎn)體系基本建立,過億元品種從數(shù)十個增加到500個,培育了一批中藥骨干企業(yè),中藥工業(yè)總產(chǎn)值從1996年的234億元增加到2015年的7867億元,占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例從1/5增加到1/3,中醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)加快走向世界,中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模已超過萬億元,并在帶動農(nóng)民增收、保護(hù)生態(tài)環(huán)境、促進(jìn)區(qū)域發(fā)展、支撐醫(yī)改實施等多方面發(fā)揮了重大作用。

 。ㄈ)創(chuàng)新空間更加廣闊

  當(dāng)前,系統(tǒng)復(fù)雜科學(xué)、大數(shù)據(jù)、真實世界的臨床研究等新理念、新方法的不斷涌現(xiàn),突破了固有思維形態(tài)和研究模式,催生中醫(yī)藥研究范式的轉(zhuǎn)變;生物、電子、大數(shù)據(jù)、人工智能等先進(jìn)技術(shù)快速發(fā)展,為中醫(yī)藥研究技術(shù)突破提供了有力支撐;多學(xué)科、跨行業(yè)、海內(nèi)外合作更加廣泛,現(xiàn)代科技與傳統(tǒng)中醫(yī)藥相融相通的深度與廣度不斷拓展,為加快中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展提供了更加廣闊的創(chuàng)新空間。

  與此同時,中醫(yī)藥的傳承危機(jī)、信任危機(jī)仍然存在,中醫(yī)臨床西化、中醫(yī)藥優(yōu)勢弱化等問題凸顯,中藥材資源保障、中藥質(zhì)量控制等瓶頸制約嚴(yán)重,在天然藥物成為新藥開發(fā)來源的國際新趨勢背景下,中藥研發(fā)及中藥標(biāo)準(zhǔn)的國際競爭也日趨激烈,迫切需要我們加強(qiáng)創(chuàng)新突破,加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化進(jìn)程。

  二、指導(dǎo)思想與基本原則

 。ㄒ)指導(dǎo)思想

  貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神,深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,堅持創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,遵循中醫(yī)藥的自身發(fā)展規(guī)律,發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢與特色,切實把科技創(chuàng)新擺在中醫(yī)藥發(fā)展全局的核心位置醫(yī)學(xué)全.在.線.提供. m.zxtf.net.cn,堅持主導(dǎo)性發(fā)展、引領(lǐng)性發(fā)展,加快推進(jìn)中醫(yī)藥寶貴資源的現(xiàn)代開發(fā),加快提升中醫(yī)藥健康服務(wù)的能力和水平,將中醫(yī)藥原創(chuàng)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為推動經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的新動力,讓中醫(yī)藥現(xiàn)代化成為引領(lǐng)中國邁向科技強(qiáng)國建設(shè)、助推健康中國建設(shè)的重要力量。

  (二)基本原則

  1. 堅持繼承創(chuàng)新。堅持中醫(yī)藥原創(chuàng)思維和理論自信,突出中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色,充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,加快推動中醫(yī)藥理論與實踐的創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展。

  2. 堅持需求導(dǎo)向。面向重大健康需求,切實解決中醫(yī)藥服務(wù)供給不足、質(zhì)量不高的突出問題,著力提升中醫(yī)個體化診療技術(shù)、重大疾病防控能力和中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平。

  3. 堅持開放協(xié)同。大力加強(qiáng)開放創(chuàng)新和協(xié)同創(chuàng)新,融匯創(chuàng)新要素,匯聚全球智慧,加快中醫(yī)藥研究策略、方法、技術(shù)的革新,促進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展關(guān)鍵科學(xué)問題的新突破。

  4. 堅持主導(dǎo)發(fā)展。積極搶占科技制高點(diǎn),強(qiáng)化中醫(yī)藥技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)和標(biāo)準(zhǔn)等方面的主導(dǎo)地位,打造好中國標(biāo)準(zhǔn)和中國品牌,牢牢把握發(fā)展的主導(dǎo)權(quán),提升國際影響力。

  三、發(fā)展目標(biāo)

 。ㄒ)總體目標(biāo)

  到2020年,建立更加協(xié)同、高效、開放的中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系,解決一批制約中醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵科學(xué)問題,突破一批制約中醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù),加速推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化發(fā)展,構(gòu)建更加符合中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新特點(diǎn)的研究模式和技術(shù)體系,顯著增強(qiáng)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力,進(jìn)一步提升中醫(yī)藥防治重大疑難疾病的能力和中醫(yī)治未病的優(yōu)勢,為提高全民健康水平、加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助推健康中國建設(shè)提供堅實的科技支撐。

 。ǘ)具體目標(biāo)

  傳承、豐富與發(fā)展中醫(yī)藥理論體系,完善中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺。構(gòu)建中醫(yī)傳承平臺,系統(tǒng)整理、挖掘和傳承100位知名中醫(yī)專家的學(xué)術(shù)經(jīng)驗;在若干中醫(yī)核心理論的科學(xué)內(nèi)涵研究方面取得重要突破;加強(qiáng)傳統(tǒng)知識保護(hù),建設(shè)1500種中醫(yī)藥基本古籍文獻(xiàn)數(shù)字與資源信息庫,實現(xiàn)開放共享;完善多學(xué)科交叉融合的中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺和協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),建立符合中醫(yī)藥發(fā)展特點(diǎn)的方法學(xué)體系。

  提高中醫(yī)藥防治重大疾病、疑難疾病水平和中醫(yī)治未病服務(wù)能力。發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢特色,提升8~10種重大疾病和3~5種疑難病中醫(yī)藥療效水平,開發(fā)一批中醫(yī)治未病技術(shù)并推廣應(yīng)用,切實提高中醫(yī)藥防治重大疾病和中醫(yī)治未病服務(wù)能力。

  提高中藥資源保障水平和新藥研發(fā)能力。攻克一批常用大宗中藥材種植(養(yǎng)殖)、加工、質(zhì)量控制的技術(shù)難題,培育一批中藥材大品種,打造中藥材大健康產(chǎn)業(yè)鏈;突破中藥新藥發(fā)現(xiàn)、制劑、安全性評價等瓶頸問題,研發(fā)一批創(chuàng)新中藥;研發(fā)數(shù)字化、智能化現(xiàn)代制藥裝備,促進(jìn)中藥工業(yè)綠色智能升級。

  建立健全中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系,推進(jìn)中醫(yī)藥國際化發(fā)展。完善中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn),形成不少于50項藥典標(biāo)準(zhǔn)和100項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),完成5~10個中成藥品種在歐美等發(fā)達(dá)國家作為藥品注冊;建立一批中醫(yī)藥研究中心與聯(lián)合實驗室,加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國家的合作。

  推動民族醫(yī)藥保護(hù)、繼承與發(fā)展。制定一批民族醫(yī)特色診療技法技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),建立10~15種民族醫(yī)臨床診療方案與指南;建立民族藥資源數(shù)據(jù)庫、民族藥安全性、有效性評價等平臺,開發(fā)一批民族藥健康相關(guān)產(chǎn)品,促進(jìn)民族藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步與核心競爭力提升。

  四、重點(diǎn)任務(wù)

 。ㄒ)發(fā)展前沿關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新方法

  堅持中醫(yī)藥原創(chuàng)思維,加強(qiáng)系統(tǒng)生物學(xué)、大數(shù)據(jù)、人工智能等多學(xué)科前沿技術(shù)與中醫(yī)藥的深度交叉融合,切實促進(jìn)中醫(yī)藥研究策略的優(yōu)化和復(fù)雜系統(tǒng)研究方法學(xué)上的變革,努力在新的層面認(rèn)識和理解生命,深入揭示證候、中藥方劑等中醫(yī)藥關(guān)鍵問題科學(xué)內(nèi)涵,以思路和方法層面上的創(chuàng)新加快解決好中醫(yī)藥發(fā)展的科學(xué)問題。

專欄1:前沿關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新方法

  1.中醫(yī)藥系統(tǒng)生物學(xué)研究。整合集成蛋白質(zhì)組、代謝組、基因轉(zhuǎn)錄組等組學(xué)手段和網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)等前沿技術(shù),加強(qiáng)中醫(yī)藥微生態(tài)調(diào)控研究,系統(tǒng)開展中藥復(fù)雜體系作用機(jī)制、中醫(yī)證候生物學(xué)基礎(chǔ)等研究,建立中藥方劑的網(wǎng)絡(luò)靶標(biāo)分析技術(shù)、中藥多成分多靶點(diǎn)復(fù)雜機(jī)制解析技術(shù)、能夠表征中藥方劑整體效應(yīng)的化學(xué)標(biāo)志物和生物標(biāo)志物分析技術(shù),深入開展典型中醫(yī)證候的生物網(wǎng)絡(luò)分析、證候生物標(biāo)志物篩選、病證關(guān)聯(lián)和方證關(guān)聯(lián)的生物學(xué)機(jī)制、證候個體化診療生物效應(yīng)評價等研究。

  2.中藥合成生物學(xué)技術(shù)。通過基因組學(xué)等多種組學(xué)技術(shù),建立珍稀藥用植物基因數(shù)據(jù)庫,開發(fā)分子標(biāo)記技術(shù)用于中藥材的輔助育種和基源鑒定,建立藥用模式生物體系用于研究次生代謝產(chǎn)物生物合成及其調(diào)控,解析中藥有效成分的生物合成途徑,揭示道地藥材的生物學(xué)本質(zhì)、中藥藥性和藥效的形成機(jī)制;通過合成生物學(xué)生產(chǎn)重要的天然藥物或中藥新藥原料,解決珍稀瀕危中藥資源日漸匱乏的難題,保障中藥資源的可持續(xù)性發(fā)展。

  3.中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)技術(shù)。構(gòu)建中醫(yī)四診過程數(shù)字化以及人體健康狀態(tài)實時動態(tài)收集的可穿戴技術(shù)體系,建立中醫(yī)大數(shù)據(jù)匯集、存儲與管理利用的綜合平臺與相關(guān)工具,形成中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)資源庫與中醫(yī)藥知識庫,建立中醫(yī)藥數(shù)字信息的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,研發(fā)中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)挖掘和知識發(fā)現(xiàn)的人工智能技術(shù),提升中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)利用的能力和水平。

  4.中藥智能制造技術(shù)。發(fā)展符合中藥制造特點(diǎn)的信息物理系統(tǒng)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、人工智能技術(shù)、虛擬現(xiàn)實和增強(qiáng)現(xiàn)實技術(shù)、基于模型技術(shù)、混合制造技術(shù),加快智能裝備、智能生產(chǎn)線、網(wǎng)絡(luò)化分布生產(chǎn)設(shè)施研發(fā),構(gòu)建智能化生產(chǎn)系統(tǒng)、智能化工廠(或車間),推動我國中藥制造技術(shù)邁向高端水平。

  5.新型中醫(yī)診療信息采集前沿技術(shù)。運(yùn)用信息理論與技術(shù)、類腦計算與人工智能技術(shù)等多學(xué)科方法,結(jié)合太赫茲波、電致人體發(fā)光、人體成像等現(xiàn)代技術(shù),重點(diǎn)發(fā)展新型中醫(yī)診療信息采集、識別、處理與分析的方法、技術(shù)和裝備,構(gòu)建現(xiàn)代化中醫(yī)診斷系統(tǒng)和平臺。

  6.中醫(yī)臨床評價的方法學(xué)創(chuàng)新。建立符合中醫(yī)學(xué)個體化診療特點(diǎn)和國際規(guī)范的臨床科研設(shè)計、實施過程質(zhì)量控制、臨床療效評價技術(shù)、數(shù)據(jù)分析方法,以及循證醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)研究、中醫(yī)證據(jù)推薦與利用方法等臨床研究和循證評價方法,構(gòu)建適用于中醫(yī)藥科研的系列技術(shù)規(guī)范支撐體系。

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