| 通用名 | 頭孢氨芐顆粒 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CEFALEXIN GRANULES |
| 拼音名 | TOUBAO'ANBIAN KELI |
| 藥品類(lèi)別 | 頭孢菌素及碳青霉烯類(lèi) |
| 性狀 | 本品為加有矯味劑的顆粒。 |
| 藥理毒理 | 1．藥理 頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢
噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西
林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)
青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對(duì)本品敏感。本品對(duì)奈瑟菌
屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對(duì)本品的敏感性較差；
本品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌和志賀菌有
一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞
菌、脆弱擬桿菌均對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一
般對(duì)本品敏感，厭氧革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)本品中度敏感。
2．毒理 頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死量為
2600mg/kg。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 本品吸收良好，空腹口服本品500mg 后1小時(shí)達(dá)血藥峰
濃度(Cmax)，平均為18mg/L。餐后服藥延長(zhǎng)吸收并降低血藥
峰濃度，但吸收量不減。本品的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩
室患者可增加，在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減
少。老年人胃腸道吸收雖無(wú)減少，但血藥濃度維持較年輕人
為久。本品血消除半衰期(t1/2?)為0.6～1.0小時(shí)，加服丙磺
舒可提高血藥濃度，t1/2?可延長(zhǎng)至1.8小時(shí)；腎衰竭時(shí)t1/2?
可延長(zhǎng)至5～30小時(shí)；新生兒t1/2?為6.3小時(shí)。本品吸收后
廣泛分布于各組織體液中，每6小時(shí)口服500mg后痰液中平
均濃度為0.32mg/L，膿性痰液中濃度較高。膿液藥物濃度與
血藥濃度基本相等，關(guān)節(jié)腔滲出液中藥物濃度為血藥濃度的
50%。本品可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒血循環(huán)，產(chǎn)婦羊水；乳婦口
服500mg后乳汁濃度為5mg/L。約5%的口服給藥量自膽汁排
出，膽汁中藥物濃度為血藥濃度的1～4倍。血清蛋白結(jié)合
率為10%～15%。本品體內(nèi)不代謝，24小時(shí)尿中累積排出給
藥量的80%～90%，口服500mg后尿藥峰濃度可達(dá)2200mg/L。
頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。 |
| 適應(yīng)癥 | 適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、
鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟
組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。 |
| 用法用量 | 成人劑量：口服，一般一次250～500mg，一日4次，最
高劑量一日4g。腎功能減退的患者，應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程
度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽
峽炎患者每12小時(shí) 500mg。
兒童劑量：口服，每日按體重25～50mg/kg，一日4次。
皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者，一次12.5～50mg/kg，
一日2次。 |
| 不良反應(yīng) | 1．惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見(jiàn)。
2．皮疹、藥物熱等過(guò)敏反。偶可發(fā)生過(guò)敏性休克。
3．頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
4．應(yīng)用本品期間偶有出現(xiàn)腎損害。
5．偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗(yàn)陽(yáng)
性。溶血性貧血罕見(jiàn)，中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有
報(bào)告。 |
| 禁忌癥 | 對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)
史者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類(lèi)、青霉
素類(lèi)及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏性休克史者不
可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類(lèi)與青
霉素類(lèi)存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察
下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性
休克，須立即就地?fù)尵�，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺
素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2．有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局
限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜
性腸炎）者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。
3．對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)
陽(yáng)性反應(yīng)和尿糖假陽(yáng)性反應(yīng)（硫酸銅法）；少數(shù)患者的堿性
磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可
升高。
4．當(dāng)每天口服劑量超過(guò)4g（無(wú)水頭孢氨芐）時(shí)，應(yīng)考
慮改用注射用頭孢菌素類(lèi)藥物。
5．頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品
須減量。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可透過(guò)胎盤(pán)，故孕婦應(yīng)慎用；本品亦經(jīng)乳汁排出，
雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類(lèi)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，但
其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 1．與考來(lái)烯胺（消膽胺）合用時(shí)，可使頭孢氨芐的平
均血藥濃度降低。
2．丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒
可增加本品在膽汁中的排泄。 |
| 藥物過(guò)量 | |
| 貯藏 | 遮光，密封，在涼暗處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
