| 通用名 | 硫酸西梭米星注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | SISOMICIN SULFATE INJECTION |
| 拼音名 | LIUSUAN XISUOMIXING ZHUSHEYE |
| 藥品類別 | 氨基糖甙類 |
| 性狀 | 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。 |
| 藥理毒理 | 本品屬氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大霉素相似。對(duì)金黃色葡萄球菌和大腸埃希 菌、克雷白桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬、銅綠假單胞菌、痢疾桿菌等革蘭陰性菌有效。 對(duì)銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強(qiáng)，與妥布霉素相近。對(duì)沙雷桿菌的作用低于慶 大霉素，但高于妥布霉素。 本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 本品的體內(nèi)過程與慶大霉素相近。正常人單次靜脈給藥1mg/kg后,血藥峰濃度(Cmax) 約為7.4mg/L，血消除半衰期（t1/2?）約為2小時(shí)，腎功能減退者半衰期相應(yīng)延長。24小 時(shí)內(nèi)自尿排出給藥量的75%左右。與其他氨基糖苷類抗生素相仿，本品可在腎中積聚，腎 皮質(zhì)中濃度較髓質(zhì)高，尿毒癥患者經(jīng)8小時(shí)血液透析后血藥濃度可降低約50%。 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于革蘭陰性菌（包括銅綠假單胞菌）、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感 染：呼吸系統(tǒng)感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、膽道感染、皮膚和軟組感染、感染性腹瀉及敗 血癥等。 本品用于上述嚴(yán)重感染時(shí)宜與青霉素或頭孢菌素等聯(lián)合應(yīng)用。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射或靜脈滴注。 1．腎功能正常者： 成人 輕度感染：一日0.1mg；重度感染：一日0.15g。均分2～3次給藥。 小兒 按體重一日2～3 mg/kg，分2～3次給藥。 療程均不超過7～10日。有條件時(shí)應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。 2．腎功能減退者： 腎功能減退患者應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。有條件者應(yīng)同時(shí)監(jiān)測(cè)血 藥濃度，以調(diào)整劑量。 |
| 不良反應(yīng) | 1．常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、蛋白尿、管型尿、排尿次 數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩(wěn)、眩暈（耳毒性，影 響前庭）、惡心或嘔吐（耳毒性，影響前庭，腎毒性）。 2．少見視力減退（視神經(jīng)炎）、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力（神經(jīng)肌肉阻滯）、 皮疹等過敏反應(yīng)、血象變化、肝功能改變、消化道反應(yīng)和注射部位疼痛、硬結(jié)、靜脈炎 等。 3．極少見過敏性休克。 |
| 禁忌癥 | 1．對(duì)本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起 耳聾或其他耳聾者禁用。 2. 腎衰竭者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1. 腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退、失水、重癥肌無力或帕金森病 者及老年患者慎用。 2. 用藥時(shí)間一般不宜超過10日，若必須繼續(xù)用藥時(shí)，應(yīng)對(duì)聽覺器官和腎功能進(jìn)行 嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。 3. 交叉過敏，對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對(duì)本 品過敏。 4. 有條件時(shí)在療程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度（本品血藥峰濃度超過10mg/L，谷濃度超過 2mg/L時(shí)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)），并據(jù)此調(diào)整劑量，不能測(cè)定血藥濃度時(shí)，應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐 清除率調(diào)整劑量，尤其對(duì)腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年人、休克、心 力衰竭、腹水或嚴(yán)重失水等患者。 5. 本品不能靜脈注射，以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。 6. 長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長。 7. 應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的水分，以減少腎小管損害。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1. 本品可透過血-胎盤屏障，在羊水中達(dá)到一定濃度，可能對(duì)胎兒的第8對(duì)腦神經(jīng) 造成損害，故孕婦禁用。 2. 哺乳期婦女慎用，應(yīng)用本品期間暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | 早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒慎用本品。若使用本品，應(yīng)根據(jù)血藥濃度或肌酐清除率調(diào) 整劑量。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，因此在療程中監(jiān)測(cè)腎功能極為重要。腎 功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外，老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長給藥間 隔，以與其年齡、腎功能和第8對(duì)腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。 |
| 藥物相互作用 | 1．本品與其他氨基糖苷類同用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性、腎毒性 以及神經(jīng)肌肉阻滯作用�？赡馨l(fā)生聽力減退，停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾；聽力損害可能 恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼 吸暫停），用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。 2．本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑 制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉，利尿藥如依他尼酸、 呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒 性與腎毒性，可能發(fā)生聽力損害，且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾，聽力損害可能恢復(fù)或呈 永久性。 3．本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。 4．本品與多粘菌素類合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，因可增加腎毒性和神經(jīng)肌 肉阻滯作用，后者可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。 5．本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。 6．本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩鈉、呋喃妥因鈉、磺胺嘧啶鈉和四環(huán)素等（以 上均為注射液）聯(lián)合應(yīng)用，因可發(fā)生配伍禁忌。 7. 本品與β內(nèi)酰胺類（頭胞菌素類或青霉素類）合用�？色@得協(xié)同作用。 8．本品與β內(nèi)酰胺類（頭胞菌素類或青霉素類）混合可導(dǎo)致相互失活，需聯(lián)合應(yīng)用 時(shí)必須分瓶滴注。 |
| 藥物過量 | 長期或大劑量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆聽力減退及神經(jīng)肌肉阻滯作 用等。由于缺少特異性拮抗劑，主要用對(duì)癥療法和支持療法。腹膜透析或血液透析可幫 助本品從血液中清除。 |
| 貯藏 | 密閉，在涼暗處保存。 |
| 包裝 | （1）1ml:5萬單位 (2) 2ml:10萬單位 |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 硫酸西梭米星 | ||||||||
| 化學(xué)名 | |||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名 | |||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
