通用名 | 碘曲倫注射液 |
曾用名 | |
英文名 | IOTROLAN INJECTION |
拼音名 | DIANQULUN ZHUSHEYE |
藥品類別 | 造影劑 |
性狀 | 本品為無色透明水溶液。碘濃度為300mg/ml,37℃時mosm/kg為320,粘滯度為8.1mpa·s,具有較強(qiáng)的親水性(親脂性/親水性分配系數(shù)為0.005),很難通過細(xì)胞膜,故毒副作用小,小白鼠靜注LD50為29gl/kg。 |
藥理毒理 | 藥理作用:碘曲倫是一種造影劑,是非離子型二聚體,六碘化的水溶性造影劑。碘曲倫的新型二聚體結(jié)構(gòu)使碘含量高達(dá)300mg/ml時仍與血液和腦脊液滲透壓相等。碘含量分別為190、240、300mg/ml,均為可直接用于注射的穩(wěn)定水溶液。
毒理作用:大鼠靜脈內(nèi)注射碘曲倫后的急性LD50優(yōu)于任何離子型和非離子型制劑(見表)。
造影劑比較表
離子型
單體非離子型
二聚體非離子型
電 荷
滲 透 壓
化學(xué)毒性
LD50(gI/kg體重,大鼠)
+
++
+++
7~8
-
+
++
14~16
-
-
+
28~30
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藥代動力學(xué) | 碘曲倫優(yōu)良的神經(jīng)和局部耐受性亦源于其各種濃度的制劑均與血液等滲。它在人體蛛網(wǎng)膜下腔和血管注射后的藥動學(xué)表現(xiàn)與其他水溶性造影劑相似。碘曲倫在椎管內(nèi)經(jīng)24小時完全清除,而在血管內(nèi)給藥后則從間質(zhì)的細(xì)胞外間隙經(jīng)腎小球濾過排出。5日后僅給藥量的0.2%可在糞便中檢出。 |
適應(yīng)癥 | (1)分段脊髓造影及全脊髓造影。
(2)腦室造影。
(3)CT檢查腦脊液循環(huán)狀況,尤其用于腦積水的檢查。
(4)用于CT腦池造影。
(5)其他體腔造影,即關(guān)節(jié)腔造影、子宮輸卵管造影、間接淋巴管造影。
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用法用量 | 1.脊髓、腦室和腦池造影:本品的用量及使用濃度取決于X線設(shè)備。X線機(jī)如能在不移動病人的情況下進(jìn)行多角度投照而且能在透視下注射造影劑,則用少量的低濃度造影劑就足夠了。如脊髓造影時需轉(zhuǎn)換病人的體位,應(yīng)使用濃度較高的造影劑,以防因流動使造影劑快速稀釋,使影像清晰度降低。
以下推薦一般應(yīng)用的劑量。如無把握,則寧可使用高濃度造影劑而不要隨意加大用量。
(1)馬尾不包括圓錐部造影,用碘曲倫-240,7~10ml。
(2)腰段脊髓造影,碘曲倫-240,10~15ml。
(3)腰段脊髓造影(經(jīng)胸部脊髓注藥),碘曲倫-240,7~12ml。
(4)胸段脊髓造影,碘曲倫-240,10~15ml;碘曲倫-300,8~12ml。
(5)全脊髓造影(在腰段注射)碘曲倫-300,10~15ml。
(6)頸段脊髓造影,直接法(在頸1,2之間穿刺注射)用碘曲倫-240,8~12ml或-300,7~10ml。間接法(經(jīng)腰部注藥),用碘曲倫-240,15ml或-300,8~15ml。
(7)腦室造影,碘曲倫-240/300,3~5ml。
(8)CT 腦池造影(經(jīng)腰部注藥),用碘曲倫-240,4~12ml。
其他濃度的制劑可用于特殊情況。
脊髓造影給藥方法:抽出作體液檢查用的腦脊液后,按上述劑量將本品緩慢注射。注意:注藥后過多地搬動病人會造成本品更快地和非造影區(qū)的腦脊液混合,結(jié)果使造影劑的密度減低速度加快。
2.體腔造影:
(1)間接淋巴管造影,用碘曲倫-300,5~20ml。
(2)關(guān)節(jié)腔造影,碘曲倫-240/300,2~15ml。
(3)子宮輸卵管造影,碘曲倫-240/300,10~25ml。
(4)乳腺導(dǎo)管造影,碘曲倫-240/300,1~3ml。
(5)逆行胰膽管造影,碘曲倫-240/300,10~30ml。
(6)食管、胃、小腸造影(口服法),碘曲倫-300,10~100ml。
注:間接淋巴管造影以在數(shù)處皮內(nèi)同時給藥效果較好。
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不良反應(yīng) | 與其他造影劑一樣,作脊髓造影后,腦脊液的細(xì)胞計數(shù)稍增高,尚無引起蛛網(wǎng)膜炎的病例報道。最常見的反應(yīng)有頭痛、惡心和嘔吐,但經(jīng)驗證實其發(fā)生率并不比椎管穿刺所致蛛網(wǎng)膜下腔壓力下降引起者高;诖它c,應(yīng)僅抽出與本品擬定注入量相等的腦脊液,反之,本品注入量超過所抽出的腦脊液時,蛛網(wǎng)膜下腔壓力并不增高,但有時嚴(yán)重的頭痛可持續(xù)數(shù)天,較輕的反應(yīng)為背,頸和肢體疼痛或原有的疼痛加重,極少數(shù)有短暫的非特異性的腦電圖改變,非離子型水溶性造影利用于脊髓注意,極少見表現(xiàn)為發(fā)熱、頸強(qiáng)直、頭痛及腦脊液細(xì)胞計數(shù)增高的無菌性腦膜炎。所有癥狀通常在一周內(nèi)消失。
極少數(shù)病例在注射造影劑后2~6小時可出現(xiàn)輕度肌緊張或感覺異常。
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禁忌癥 | 1.明顯的甲狀腺功能亢進(jìn);
2.妊娠期和急性盆腔炎患者禁作子宮輸卵管造影。
3.腦性抽搐為蛛網(wǎng)膜下腔造影的相對禁忌癥。如有必要作此檢查,需事先將抗驚厥的設(shè)備和藥品備好。由于精神抑制藥和抗抑郁藥可降低癲癇發(fā)作閾值,故應(yīng)在檢查前48小時停用。因嗜酒者和吸毒者可能有類似情況,需加以注意。
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注意事項 | 1.如發(fā)生抽搐,應(yīng)立即緩慢靜脈注射安定10ml,抽搐停止后20~30分鐘肌注苯巴比妥0.2g以防復(fù)發(fā)。當(dāng)出現(xiàn)反射亢進(jìn)或肌肉顫搐時即應(yīng)靜脈注射安定。其快速的作用可預(yù)防嚴(yán)重顫搐發(fā)生。
2.經(jīng)驗表明有過敏體質(zhì)者較易發(fā)生過敏反應(yīng)也不能排除發(fā)生包括休克在內(nèi)的過敏反應(yīng),但只要按適應(yīng)癥選擇病例,過敏反應(yīng)罕見。為能及時處理緊急情況,應(yīng)準(zhǔn)備好適當(dāng)?shù)乃幬、氣管插管及呼吸機(jī)。
3.對碘造影劑過敏者、隱匿性甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)者和甲狀腺溫結(jié)節(jié)患者使用本品應(yīng)慎重。
4.碘曲倫對孕婦的安全性尚未證實。而且孕婦都應(yīng)盡可能避免接觸放射線,因此無論是否使用造影劑,X線檢查都應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。
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孕婦及哺乳期婦女用藥 | 請參見注意事項。 |
兒童用藥 | |
老年患者用藥 | |
藥物相互作用 | 尚不明確。 |
藥物過量 | |
貯藏 | 避光和避免次級X線照射。貯存于30℃以下。 |
包裝 | 碘曲倫-240:碘含量為240mg/ml,10或20ml瓶裝。碘曲倫-300:碘含量為300mg/ml,10ml瓶裝。 |
有效期 | |