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編號(hào)
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0250-頭孢菌素類
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總例數(shù)
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74例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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38例，男18例，女20例
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對(duì)照組例數(shù)
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36例，男13例，女23例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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試驗(yàn)組45±13歲，對(duì)照組43±13歲
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疾病
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急性細(xì)菌性感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用鹽酸頭孢吡肟
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Cefepime Hydrochloride for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1g
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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西安利君制藥股份有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組及對(duì)照組（進(jìn)口頭孢吡肟注射液，商品名:馬斯平，1.0 g/瓶，中美上海施貴寶制藥有限公司)分別給予鹽酸頭孢吡肟氯化鈉注射液或馬斯平氯化鈉注射液，用法均為1.0～2. 0 g, 每天2次，靜滴30～40 分鐘。療程7～10天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部藥政局《抗菌藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》進(jìn)行痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)定，痊愈 顯效計(jì)算有效率。病原菌按清除、部分清除、未清除、替換和再感染5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定細(xì)菌學(xué)療效。
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治療效果及臨床指征比較
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試驗(yàn)組38例患者中痊愈19例，顯效15例，進(jìn)步4例，無(wú)效0例;對(duì)照組36例患者中痊愈20例，顯效12例，進(jìn)步3例，無(wú)效1例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組療效組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05)。其中試驗(yàn)組呼吸系統(tǒng)感染的痊愈率和有效率分別為42.11%和89.47%;對(duì)照組分別為41.18%和88.24%。試驗(yàn)組泌尿系感染的痊愈率和有效率分別為53.33%和86.67%;對(duì)照組分66.67%和86.67%。以上結(jié)果兩組比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)組38例患者中4例出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.5% ,1例用藥后出現(xiàn)輸液局部刺激、伴輕度惡心和軀干部少許皮疹，減慢輸液速度并予以維生素C和鈣劑對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn);3例出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查異常，其中1例肝轉(zhuǎn)氨酶升高，1例血白細(xì)胞降低、1例血紅蛋白降低，所有實(shí)驗(yàn)室異常均為一過(guò)性，停藥后均恢復(fù)正常。對(duì)照組為36例患者中5例發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率均為13.9%，其中輕度惡心1例，未特殊處理，停藥后癥狀消失;1例轉(zhuǎn)氨酶輕度升高，1例血紅細(xì)胞降低，1例堿性磷酸酶輕度升高、1例總膽紅素、直接膽紅素輕度升高，所有實(shí)驗(yàn)室異常均為一過(guò)性，停藥后均恢復(fù)正常。所有患者均未影響療程，且不良反應(yīng)多為輕至中度，兩組均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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