| 編號 | 1912 |
| 總例數(shù) | 100例 |
| 性別例數(shù) | 男47例，女53例 |
| 治療組例數(shù) | 50例 |
| 對照組例數(shù) | 50例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：34～70歲；對照組：35～70歲 |
| 平均年齡 | 治療組：57.1歲；對照組：57.3歲 |
| 疾病 | 冠心病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 參芪益心膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：參芪益心膠囊1次2粒，每日3次；對照組：地奧心血康膠囊1次2粒，每日3次。療程：20天 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 1.胸痹癥狀療效標準：輕度：(1)顯效：癥狀消失或基本消失。(2)有效：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間有明顯減輕。(3)無效：癥狀基本與治療前相同。(4)加重：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間有所加重(或達到“中度”、“較重度”的標準)。中度：(1)顯效：癥狀消失或基本消失。(2)有效：癥狀減輕到“輕度”的標準。(3)無效：癥狀基本與治療前相同。(4)加重：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間都有所加重(或達到“較重度”的標準)。輕重度：(1)顯效：癥狀基本消失或減輕到“輕度”的標準。(2)有效：癥狀減輕到“中度”標準。(3)無效：癥狀與治療前相同。(4)加重：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間都有所加重(或達到“重度”的標準)。重度：(1)顯效：癥狀基本消失或減輕到“中度”的標準。(2)有效：癥狀減輕到“較重度”的標準以下。(3)無效：癥狀與治療前相同。2.心電圖療效評定標準：參照1979年中西醫(yī)結合治療冠心病、心絞痛及心律失常座談會《冠心病、心絞痛及心電圖療效評定標準》。(1)顯效：心電圖恢復至“大致正常”(即“正常范圍”)或達到“正常心電圖”。(2)有效：S-T段的降低，治療后回升0.5mv以上，但未達到正常水平，主要導聯(lián)倒置T波改變變淺(達25%以上者)或T波由平坦變?yōu)橹绷�，房室或室內傳導阻滯改善者�?3)無效：心電圖基本與治療前相同。(4)加重：S-T段較治療前降低0.05mv以上，主要導聯(lián)倒置T波加深(達25%以上)或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現(xiàn)異位心律，房室傳導阻滯。3.硝酸酯制劑減、停評定標準：(1)顯效：硝酸酯制劑可停用。(2)有效：硝酸酯制劑可減量。(3)無效：硝酸酯制劑用量無變化。(4)加重：硝酸酯制劑必須加量。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應 | 治療組50例，在服藥期間無任何不良反應發(fā)生。50例中22例行血常規(guī)及肝、腎功能檢查，治療前后均在正常范圍內，經(jīng)統(tǒng)計學處理P>0.05，無顯著性差異，說明治療組藥物無毒副作用。 |
| 其他報道不良反應 |
