| 別名 | |
| 漢語拼音 | bu pi yi chang wan |
| 英文名 | Bu pi yi chang pills |
| 用藥分類 | 內(nèi)科用藥；泄瀉類藥 |
| 作用類別 | 本品為泄瀉類非處方藥藥品。 |
| 藥物組成 | 外層：黃芪、黨參（米炒)、砂仁白芍、當歸（土炒)、白術(shù)（土炒)肉桂。內(nèi)層：延胡索（制)、荔枝核、干姜（炮)、甘草（炙)、防風、木香、補骨脂（鹽制)、赤石脂（煅)。 |
| 性狀 | 本品為胃腸分溶型水蜜丸；斷面可見兩層，外層為黑褐色，內(nèi)層為紅棕色；氣香、味甘辛、微苦。 |
| 功效 | 補中益氣，健脾和胃，澀腸止瀉，止痛止血，生肌消腫。 |
| 主治 | 脾虛泄瀉癥，臨床表現(xiàn)為腹瀉腹痛、腹脹、腸鳴、粘液血便或陽虛便秘等證，以及慢性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎、結(jié)腸過敏見有上述證候者。 |
| 劑型 | 丸劑 |
| 用法用量 | 口服。每次6g，日3次；兒童酌減；重癥加量或遵醫(yī)囑。30日為1療程，一般連服2-3個療程。 |
| 用藥禁忌 | 胃腸實熱、感冒發(fā)熱者慎用。服藥期間忌食生冷、辛、油膩之物。1.服藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物。 2.感冒發(fā)熱者慎用。 3.服藥3日癥狀未改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的癥狀者，應立即停藥并去醫(yī)院就診。 4.有慢性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎便膿血等慢性病史者，患泄瀉后應在醫(yī)師指導下使用。 5.小兒用法用量，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.過敏體質(zhì)者慎用。 7.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 方解 | 本丸由15味藥組成。用于脾胃氣虛，清陽不升，中氣虛陷之腹瀉腹痛、腹脹、腸鳴；氣血不和之粘液血便；或脾陽不足，冷積便秘等。主證為脾胃氣虛；兼證為脾陽不足；次要癥為氣血不和。故本方以黃芪、黨參健脾胃為君藥；白術(shù)、砂仁化濕和胃為臣藥；肉桂、干姜、補骨脂溫補脾腎；白芍、當歸、延胡索調(diào)和氣血；www.med126.com其中黨參、當歸、白術(shù)米炒、土炒旨在入脾胃經(jīng)；荔枝核、木香行氣散結(jié)，散寒止痛；赤石脂固澀下焦，煅用更增其止瀉、止血之功；防風辛能治風，為“風中潤劑”，善治腸風下血、肝強脾弱之腹痛腹瀉；以上均為佐藥。甘草緩急，調(diào)和諸藥為使。諸藥合用，共成補中益氣，健脾和胃，澀腸止瀉，止痛止血，生肌消腫之功。 |
| 制備方法 | |
| 規(guī)格 | 72g/瓶；90g/瓶；130g/瓶 |
| 藥理作用 | 胃層丸具有顯著的強壯作用，改善微循環(huán)，抑制腸管運動；腸層丸縮短凝血時間，顯著地抑制腸管運動，解除腸管痙攣等作用。 1．增強游泳耐力：胃層丸顯著地增強小鼠游泳耗竭時間，與對照組比較，差異非常顯著。 2．改善微循環(huán)：腹腔注射胃層藥液，觀察小鼠給藥前后耳細動脈和細靜脈的變化。結(jié)果顯示給藥后血管口徑擴大，毛細管開放數(shù)明顯增加，與給藥前比較差異非常顯著。因此，認為胃層丸有改善末梢微循環(huán)，提高局部組織營養(yǎng)水平，有利于炎癥和潰瘍組織的修復。 3．抑制胃腸運動：胃層丸藥液給家兔的離體腸管，可使腸管蠕動頻率減慢，蠕動幅度變小。腸層丸藥液與墨汁阿拉伯膠懸液給小鼠灌胃，與阿拉伯膠生理鹽水墨汁懸液及阿托品阿拉伯膠墨汁懸液比較，20分鐘后墨汁在小腸推進距離，給藥組為小腸全長的35.7%，阿托品為35.8%，生理鹽水為67.7%，給藥組與生理鹽水組有非常顯著的差異。而給藥組與阿托品在等效劑量條件下，對腸管的抑制作用無顯著差異。www.med126.com 4. 促凝血：腸層丸藥液給家兔灌胃3日，觀察給藥前后凝血時間變化，結(jié)果證明給藥后凝血時間明顯縮短，自身對照有非常顯著的差異。說明有顯著促凝血作用。 5．解除腸痙攣和雙向調(diào)節(jié)作用：腸層丸藥液對家兔離體腸管給藥前后比較，給藥后腸管蠕動頻率減慢，蠕動幅度減小，平滑肌張力降低，漸成全松弛狀態(tài)，顯示有緩急止痛，澀腸止瀉的作用。腸層丸對離體家兔腸管由于乙酰膽堿或氯化鋇引起的腸管痙攣，有顯著地緩解作用，給藥后腸管痙攣解除、平滑肌張力下降，處于完全松弛狀態(tài)。正常家兔腸管給腎上腺素使呈抑制狀態(tài)，給腸層丸藥液可使其恢復正常，表明腸層丸有一定的雙向調(diào)節(jié)作用。 |
| 檢查 | 溶散時限：取本品6丸，用直徑為2.0mm的篩網(wǎng)，照崩解時限檢查法片劑腸溶衣片項下的方法（附錄Ⅻ Ａ)不加擋板進行檢查，先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查 2小時,外層藥物應脫落溶散，如有藥物粘附在內(nèi)層丸上，應松散膨脹，內(nèi)層丸均不得有裂縫、崩解的現(xiàn)象；繼將吊籃取出，用少量水洗滌后，每管各加擋板一塊，再按上述方法在磷酸緩沖液(pH6.8)中進行檢查,1小時內(nèi)應全部崩解并通過篩網(wǎng)。如有1丸不能完全溶散,應另取6丸復試，均應符合規(guī)定。如有小部分顆粒狀物未通過篩網(wǎng)，但已軟化無硬芯者，可作符合規(guī)定論。其他：應符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ�。�)。 |
| 鑒別 | （1) 取本品，置顯微鏡下觀察:纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋, 兩端常斷裂成帚狀或較平截。草酸鈣簇晶直徑18-32μm,存在于薄壁細胞中，細胞多角形或類方形，壁稍彎曲，有的連珠狀增厚，紋孔細密。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。 （2) 取本品約3g,搗碎置坩堝中緩緩熾灼至完全炭化，放冷至室溫，加硫酸2ml使?jié)駶�，加熱至硫酸蒸氣除盡后，置600℃熾灼使完全灰化，放冷，殘渣加水5ml使溶解，濾過，取濾液1ml，加氨試液數(shù)滴，即生成白色膠狀沉淀，再加茜素磺酸鈉指示液數(shù)滴,沉淀顯櫻紅色。 （3) 取本品外層丸部分5g，加乙醚10ml，浸漬1小時，濾過，濾液揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.3g同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ�。�)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上, 以石油醚（60-90℃)－醋酸乙酯（17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365 nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。www.med126.com （4) 取本品內(nèi)層丸部分約5g，研細，加石油醚（60-90℃)10ml，浸漬1小時，濾過, 濾液備用,濾液揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取木香對照藥材、補骨脂對照藥材各0.5g，分別同法操作制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥＢ)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷－苯－丙酮（ 16:8:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸乙醇溶液，加熱使斑點顯色清晰。供試品色譜中，分別在與木香對照藥材和補骨脂對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。 |
| 臨床應用 | 1,石家莊市中醫(yī)院任煥喜等，觀察了原發(fā)性肝癌術(shù)后經(jīng)皮下埋藏式注射器進行介入治療的同時，采用中藥辨證施治的治療效果。治療組在介入用補脾益腸丸，對照組不使用中藥，觀察兩組臨床癥狀、化療副作用及生存時間的差異。結(jié)果：治療組生存期遠高于對照組(P<0.05)。原發(fā)性肝癌手術(shù)后經(jīng)皮下埋藏式注射器進行介入治療中，采用益氣健脾、調(diào)肝和中、清熱解毒、軟堅散結(jié)的中藥方劑辨證施治對改善臨床癥狀有較好的作用。 2,安陽市第二人民醫(yī)院許靜等，觀察了補脾益腸丸配合中藥灌腸治療慢性結(jié)腸炎的臨床療效。用補脾益腸丸（廣州陳李濟藥廠生產(chǎn))，并用湯藥（黃芪8g，黃柏10g，白術(shù)12g，木香10g，敗醬草10g，黃連10g)，合并糜爛加西瓜霜噴劑1g混合后灌腸，保留30分鐘。10日為1療程。療效標準：治愈：臨床癥狀體征全部消失，持續(xù)6個月以上不再復發(fā)。好轉(zhuǎn)：臨床癥狀及體征部分消失或減輕。無效：治療前后無變化。結(jié)果：本組35例，治愈20例，好轉(zhuǎn)11例，無效4例，總有效率88.6%。補脾益腸丸澀腸止瀉配合灌腸方治療本病療效滿意。 |
| 毒性試驗 | 未測得LD50，小鼠最大耐受量為人劑量208倍。亞急性毒性試驗未見毒性反應，病理觀察，心、肝、腎均未見異常。因此，認為本品連續(xù)服藥是安全的。 |
| 貯藏 | 密閉，防潮。 |
| 備注 | |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年 |
| 標準號 | WS3-B-3418-98 |
| OTC分類 | 第二批OTC |
