| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | fu le ke li |
| 英文名 | Fu le granules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3398-98 |
| 藥物組成 | 忍冬藤、大血藤、甘草、大青葉、蒲公英、牡丹皮、赤芍、川楝子、延胡索（制)、大黃（制)。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為棕色至棕褐色的顆粒；味甜、微苦。 |
| 功效 | 清熱涼血,活血化瘀,消腫止痛。 |
| 主治 | 急性盆腔炎、急性附件炎、急性子宮內(nèi)膜炎等引起的帶下、腹痛。 |
| 用法用量 | 開(kāi)水沖服，每次12g，日2次。 |
| 用藥禁忌 | 孕婦慎用。 |
| 制備方法 | |
| 檢查 | 粒度：取本品5袋，稱定重量，置藥篩內(nèi)，過(guò)篩時(shí)，篩保持水平狀態(tài),左右往返輕輕篩動(dòng),每一篩號(hào)過(guò)篩3分鐘，不能通過(guò)二號(hào)篩和能通過(guò)九號(hào)篩的顆粒和粉末總和，不得過(guò)10.0%。 重金屬：取本品，依法檢查（附錄ⅨＥ)，每1.0g含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 其他：應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠＣ)。 |
| 鑒別 | （1) 取本品4g，加1%氫氧化鈉溶液15ml，煮沸，放冷，濾過(guò)，取濾液2 ml，加稀鹽酸數(shù)滴使顯酸性，加乙醚10ml，振搖。乙醚層顯黃色，分取乙醚液，加氨試液5ml，振搖，氨液層顯持久的橙紅色。 （2) 取本品0.5g，加水10ml，煮沸，濾過(guò)，取濾液2ml,加三氯化鐵試液數(shù)滴，生成污綠色沉淀。 （3) 取本品20g,置具塞錐形瓶中，加80%乙醇80ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加氨試液呈堿性，用乙醚提取2次，每次10ml,合并乙醚提取液,蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ�。�)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl，對(duì)照品溶液1μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷－氯仿－甲醇-二乙胺（10:6:1:0.05)為展開(kāi)劑,展開(kāi)，取出，晾干，置碘蒸氣中熏。供試品色譜中, 在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 照高效液相色譜法（附錄ⅥＤ)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水-磷酸(350:150:1)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為274nm,理論板數(shù)按丹皮酚峰計(jì)算,應(yīng)不低于2500。 對(duì)照品溶液的制備：精密稱定丹皮酚對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含3μg的溶液, 作為對(duì)照品溶液。 供試品溶液的制備：取本品10袋,精密稱定，研勻，取約1袋量，精密稱定，用稀硫酸10ml和水約20ml定量轉(zhuǎn)入微量定氮蒸餾器中，蒸餾，定量收集餾液100ml,濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法：分別精密量取對(duì)照品溶液及供試品溶液各15μl，注入液相色譜儀，測(cè)定, 即得。 本品每1g含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)計(jì)，不得少于0.03mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 6g/袋 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
