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魚金注射液

  
別名
漢語拼音 yu jin zhu she ye
英文名 Yu jin injection
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-3263-98
藥物組成 魚腥草4000g,銀花2000g。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為幾乎無色的澄明液體。
功效 清熱解毒。
主治 熱毒內(nèi)盛而致的上呼吸道感染、支氣管肺炎、病毒性肺炎、化膿性疾病、婦科炎癥與術(shù)后發(fā)熱。
用法用量 肌內(nèi)注射,每次2-4ml,日2-4次。
用藥禁忌
制備方法 以上二味,用蒸餾水濕潤后,加蒸餾水6-8倍,經(jīng)水蒸汽蒸餾得初餾液6000ml,再進(jìn)行重蒸餾,收集餾液1000ml,加入8.5g氯化鈉、8ml聚山梨酯80,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得。
檢查 pH值:應(yīng)為5.0-7.0(附錄G)。 其他:應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄IU)。
鑒別 (1)取本品1ml,加氫氧化鈉試液5滴,搖勻,加二硝基苯肼試液1-2滴,顯橙紅 色,再加2滴,放置,生成橙黃色沉淀。 (2)取本品1ml,加0.1mol/L高錳酸鉀溶液1滴,振搖后,紫色消褪。 (3)在[含量測定]項下記錄的色譜圖,供試品主峰的保留時間應(yīng)與甲基正壬酮對照品峰的保 留時間一致。 (4)。酆繙y定]項下的供試品溶液,另取芳樟醇對照品5mg,置10ml量瓶中,加醋酸乙酯 稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液,照氣相色譜法(附錄ⅥE)試驗,色譜條件同含量測定。分別 吸取對照品溶液和供試品溶液適量,注入氣相色譜儀。供試品應(yīng)呈現(xiàn)與對照品保留時間相同的色 譜峰。
含量測定 照氣相色譜法(附錄ⅥE)測定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以聚乙二醇(PEG)一20M為固定液,涂布濃度為10%;柱溫為120±5℃;理論板數(shù)按甲基正壬酮峰計算,應(yīng)不低于1000。 對照品溶液的制備:取甲基正壬酮對照品適量,精密稱定,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。 供試品溶液的制備:精密量取本品25ml,置圓底燒瓶中,加水25ml,連接揮發(fā)油測定器。自測定器上端加水使充滿刻度部分,再加醋酸乙酯約3ml,連接回流冷凝管。加熱回流2小時,停止加熱,放置片刻,分取醋酸乙酯層,測定器再用醋酸乙酯洗滌3次,每次2ml,合并洗滌液,置蒸發(fā)器中60℃水浴,通氮氣蒸至近干,定量轉(zhuǎn)移至2ml量瓶中,并加醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻。 測定法:分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各4μl,注入氣相色譜儀,計算,即得。 本品每1ml中含魚腥草以甲基正壬酮(C11H22O)計,不得少于24μg。
浸出物
規(guī)格 2ml/支
貯藏 遮光,密封。
備注
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